为胎儿:研究胃灼热的药物被视为安全
H2受体的药物,如法莫替丁,西咪替丁、雷尼替丁在美国批准胃酸倒流(心痛),给胎儿带来任何重大风险大协作的队列研究显示内盖夫的本-古里安大学的研究人员。
这项研究发表在临床药理学杂志提供了重要的保证胎儿的安全当H2受体药物给女人来缓解胃酸倒流在怀孕期间。
H2受体阻滞剂是最经常推荐药物胃酸倒流烧心的症状,返流和吞咽困难,常见的孕妇。一个大的结果队列研究检查婴儿的母亲被暴露于H2受体阻滞剂,尤其是法莫替丁,在怀孕期间。
通常胃酸倒流症状更频繁和更严重的妊娠后一个月。据估计,30%到80%的孕妇之间的影响。
这项研究是一个以色列内盖夫的本-古里安大学之间的合作,Soroka大学医学中心和Clalit医疗服务——比尔,以色列——随着分工的药理学,加拿大的多伦多儿童医院。这是博士论文的一部分,宜兰Matok主要调查人员的监督下流行病学家阿玛莉亚Levy博士和儿科医生和临床药理学家拉斐尔Gorodischer名誉教授。这项研究是由以色列三个实体的一部分更协作(本-古里安MotheRisk产科注册表的接触)。调查其他药物常用的安全标示外怀孕是一个正在进行的项目中更大群女性的调查人员在以色列南部。
”,绝大多数的药物批准使用,从人类研究没有足够的数据来确定治疗的好处超过胎儿的风险,”儿科医生和临床药理学家,首席研究员博士拉斐尔•Gorodischer以色列内盖夫的本-古里安大学名誉教授。“药品批准使用后才有足够的科学证据证明其预期使用的药物安全性和有效性。”
H2受体阻滞剂的安全使用在怀孕的前三个月被连接的数据库研究药物分发在10年内所有女性注册Clalit医疗服务在南部地区的以色列,与数据库包含母婴医院记录,和治疗堕胎Soroka大学医学中心的记录,在同一时期。在这项研究中,1148人(或1.4%)暴露在H2受体阻滞剂在怀孕的前三个月的84823个婴儿的母亲在研究期间。
主要先天畸形率确定组中被暴露在H2受体阻滞剂在妊娠前三个月是5.7%(65 1148婴儿),而5.3%的速度在未曝光的83675名婴儿(4400)组。
根据首席研究员流行病学家阿玛莉亚Levy博士BGU大学健康科学学院的主席更加合作,“接触H2受体阻滞剂在这组没有显著增加主要先天畸形的风险。暴露的结果不变,当治疗性流产胎儿被包括在分析中。同时,婴儿在子宫内没有增加围产期死亡率的风险,低出生体重和早产。”
更多信息:临床药理学杂志》:“H2Blockers使用在怀孕期间的安全”,中国制药OnlineFirst,doi: 10.1177 / 0091270009350483
