导管输送瓣膜可以帮助心脏缺陷患者避免多次手术

先天性心脏缺陷的儿童，从右心室到肺动脉，再到肺部的血液流动受到损害，需要植入设备(称为右心室流出道导管)来维持血液流动。然而，随着时间的推移，这些导管会失效，儿童一生中通常要接受多次心脏直视手术来重新打开通道。

现在，一项前瞻性多中心研究发表在10月27日的美国心脏病学会杂志由波士顿儿童医院心脏病专家Doff McElhinney医学博士领导的一项研究发现，该瓣膜可以通过非手术方式送入心脏——将腿部静脉穿过心脏——潜在地避免了重复的心内直视手术，其初步效果良好。

这种被称为Melody经导管肺动脉瓣(美敦力公司)的设备在7月份获得了FDA顾问小组的支持，这表明FDA可能很快就会批准某些患者使用该设备。该设备目前已在欧洲和加拿大获得批准;如果获得FDA批准，它将成为美国首个获得批准的导管心脏瓣膜

“用经齿轮阀门，您不必打开胸部并将患者放在心脏肺旁路机上，所有这些都需要，”Mcelhinney说。“患者可以进来，有一个导管手术，过夜，然后第二天回家。”

该研究是对该设备的首个前瞻性多中心研究，涉及34名儿童和年轻人，他们来自波士顿儿童医院、迈阿密儿童医院和纽约摩根士丹利儿童医院，这些医院现有的右心室流出管都发生了故障。引起血液从肺动脉回流到右心室的(称为肺反流)或血液从右心室流入肺部的阻塞。他们有各种形式的先天性心脏病包括法洛四联症、动脉干、主动脉瓣疾病和大动脉转位。

所有患者均行心导管植入术，34例患者中30例进行了实际植入术尝试，29例成功。3例(9%)患者在植入过程中出现并发症，但均存活。

在6个月后的随访中，没有患者出现超过轻度的肺反流。在24例术前出现II或III级心衰(轻度至中度体力活动受限)的患者中，19例在6个月时至少改善了一个功能等级，没有患者的功能下降。

29个瓣膜中有8个在随访中发生了部分骨折，3个患者由于复发性堵塞需要使用第二个Melody瓣膜(植入第一个瓣膜内)。今年7月，顾问小组成员呼吁对患者进行长期监测，但表示潜在的好处超过了对骨折的担忧。美敦力公司正在研发改进版。

McElhinney说:“这项研究表明，在许多不同训练有素的心脏病专家手中，这种瓣膜可以安全有效地使用。”“这些都是早期和短期的数据，但如果长期数据同样令人鼓舞，这项技术可能会对我们的患者和他们的心脏的长期健康产生重大影响。”

McElhinney解释说:“目前，当患者的导管功能失调时，我们面临的选择是忍受这种功能失调，还是让他们重新接受手术。”“因为导管可能会相对较快地产生反流或阻塞，我们几乎不可避免地最终接受了某种程度的功能障碍，通常是多年，因为患者不能每隔几年就进行一次手术。”
慢性导管功能障碍可引起症状并最终导致心室功能障碍。由于经导管瓣膜的植入无手术风险和并发症，可以降低介入的阈值，提供病人McElhinney说，改善生活质量、保留心脏功能和减少手术的机会。

“当然，我们需要在知道这项技术的承诺之前了解更多信息，”他补充道。

波士顿儿童医院提供

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