检测无进展生存率的整体存活益处

根据11月9日在线发布的新研究，当中位生存期（SSP）少于6个月时，总存活（OS）可能是一个合理的主要终点，但由于在线发布的新研究，SPP超过12个月，它太高了。这国家癌症研究所杂志。

本研究进行了检查无进展生存期（PFS）或OS是否是转移性癌症临床试验中最合适的终点，并确定是否有理由期望PFS中的治疗益处是合理的。

为了解决这些问题，唐纳德A. Berry，博士，彼得多大学休斯顿大学生物统计学系，以及同事模拟了两个臂的临床试验，其中两个武器具有6和9个月的PFS各自的中位数。研究人员将OS分为两部分，并表示为PFS和SPP的总和。通过假设没有SPP的治疗相关差异，以及PFS的不同P值，确定OS中OS中的缺点的概率。

他们发现，如果SPP为2个月，则在0.001的改进PFS的P值下，在OS中的统计学显着性概率大于90％。然而，如果中位数SPP为24个月，统计学显着性的概率小于20％。

“对于PFS效益的临床试验，OS中缺乏统计学意义并不意味着OS缺乏改善，”作者写道。“对于带有长SPP的疾病，SPP的变化使得统计显着性可能丢失的比较。因此，当SPP短暂时，OS是一个合理的主要终点......但是当SPP很长时间时，障碍太高......作为临床医生Salvage疗法的武器疗法增长并变得更加多样，SPP将变长。当SPP获得足够长的肿瘤学研究人员和监管机构将不得不将OS作为临床试验中的主要终点。“

来源：国家癌症研究所杂志（消息：网页）

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