贫血药物对肾病患者无用

UT Southwestern Medical Center研究员撰写的国际学习得出结论认为贫血药物Darbepoetin Alfa在此以前认为承诺的其他几种应用中的一个安慰剂工作不好。

Darbepoetin Alfa是一类药物,用于增加2型糖尿病患者的红细胞,慢性肾病和贫血患者,但在4,038名患者的研究中,它几乎没有降低心血管问题,死亡甚至需要透析。

患者使用药物和其他类似的药物至少十年来改善贫血的症状。

“我们感到失望,药物没有产生差异,”UT Southwestern和研究高级作者内科教授罗伯特托托博士说“我们阐述了这项试验,以证明贫血的治疗是否有助于我们的病人。”

研究人员还发现,作为接受安慰剂-101受试者的人,患有该药物的受试者几乎是卒中的两倍是与53相比的安慰剂-101受试者的可能性。

“这是一个惊喜,”托托博士说。“临床医生不应该指望患有Darbepoetin和其阶级的其他药物的贫血症将降低其心血管事件的风险或预防其肾病的进展。如果临床医生正在治疗患者疲劳和贫血的其他症状和症状的患者不改善,他们应该考虑停止药物,因为它可能会使患者暴露增加中风的风险。“

他说,慢性肾病,2型糖尿病和贫血影响美国约100万人。在20世纪80年代后期批准,用于治疗透析患者的Darbepoetin Alfa(在肾脏疾病的最后阶段)的药物被批准。此后不久,已接受的指导方针建议使用药物与慢性肾病患者没有透析的患者,希望改善症状,速率和预防慢性肾病进展到透析。

虽然在这些患者使用这些药物试图确定最佳血红蛋白水平的研究时,但没有进行试验,将药物与安慰剂进行比较,直至治疗 - 试验以减少具有Aranesp治疗的心血管事件。

“从科学的角度来看,善待是最严格的,”托托博士说。“这是一个随机的,双盲,安慰剂对照试验。”

从2005年8月到2009年3月,来自24个国家的研究人员给了主题或者无论是安慰剂还是Darbepoetin Alfa。二十四个科目来自UT Southwestern。

心脏死亡或事件发生在31%的Darbepoetin Alfa集团,占安慰剂组的29%。肾病死亡或进展到透析发生在32%的Darbepoetin Alfa组和31%的安慰剂组中。

研究人员确实发现报告的疲劳水平的急剧下降和减少需要Darbepoetin Alfa的受试者中输血的需求。


进一步探索

FDA批准了贫血药物的新警告

引文:贫血药物对肾病患者无助于肾病(2009年12月22日)从//www.puressens.com/news/2009-12-anemia-drug-kidne-disease-patients.html
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