在多发性骨髓瘤药物显示了积极的反应,低副作用
新奥尔良——第二代蛋白酶体抑制剂carfilzomib显示值得注意的响应率和低水平的副作用在多发性骨髓瘤患者在二期临床试验中,研究人员报告今天在第51届美国血液学会。
17-site更新数据的研究侧重于复发或耐药多发性骨髓瘤患者谁收到前一至三疗法,而不是药物bortezomib原始蛋白酶体抑制剂。
“这些发现是真正的多发性骨髓瘤患者的一大进步,”迈克尔•王说,医学博士淋巴瘤或骨髓瘤学系副教授,安德森和作者的研究。“这是一个无法治愈的,具有挑战性的疾病产生毁灭性的后果。
“新代理延长预期寿命时,他们往往有副作用,包括严重的神经病变。Carfilzomib显示出良好的响应率,用一种改进的副作用,”王说。神经病变是周围神经疼痛或麻木,可以变得足够衰弱停止治疗。
据美国癌症协会,超过20000例多发性骨髓瘤在这个国家今年将诊断。超过10000人将死于这种疾病,这是一种血液癌症。
比其他代理更好的容忍
在临床前研究carfilzomib一直容忍比bortezomib,允许在较长时间内连续天剂量和治疗的时间。这两种药物的靶向细胞的蛋白酶体,破坏了突变或受损的蛋白质。阻止这一过程会导致细胞死亡。Carfilzomib比bortezomib目标和结合不同的蛋白酶体。
研究人员先前观察到的高响应率之间carfilzomib患者从未接受bortezomib相比那些bortezomib治疗后复发的疾病。
57 bortezomib-naive病人登记,56收到至少一个剂量的carfilzomib。疗法包括alkylators之前,干细胞移植,反应停,lenalidimide和蒽环霉素。患者进入试验各种副作用从以前的治疗方法包括21个神经病变患者(37%),12例(21%)和肾功能受损。诊断的平均时间是4年。
反应率几乎一半
每28天Carfilzomib静脉注射在6天12个周期。到目前为止,平均每个病人的剂量是30。5名患者完成了完整的12-cycle协议,另外五个已经完成了至少九个周期。17中继续学习。
在51名可,总反应率为45%,包括一个完整的响应和18部分反应。额外的9个病人有轻微的反应,在10个病人疾病稳定至少六个星期。这被认为是值得注意的单药疗法的患者肿瘤进展,尽管以前治疗的新组合。
“不良事件,其中大多数是次要的,包括疲劳、恶心和贫血,”王说。神经病变的发生率降至7例(12%),51名可。剂量很少被要求修改。没有与肾功能受损患者进入试验所需的剂量减少由于肾副作用。
