比较有效性试验导致儿童癫痫循证护理
三种广泛应用的抗癫痫药物用于儿童无癫痫症(儿童最常见的癫痫形式)的首次综合比较疗效临床试验已经建立了一种以证据为基础的初始药物治疗方法。
发表于3月4日新英格兰医学杂志，来自双盲、随机、比较临床试验的数据填补了儿童缺乏性癫痫(又称小发作性癫痫)治疗方面的巨大信息空白。该研究确定了药物在癫痫控制和副作用方面的重要差异，预计将影响医生如何选择和监测患有该疾病的儿童的初始治疗，并最终导致改善的结果。
“这项具有里程碑意义的研究涉及453名儿童，32个美国医疗中心和国家卫生研究院，确立了三种最常用于儿童失神癫痫初始治疗的药物在临床上的重要区别，”Tracy A. Glauser医学博士说。该研究的首席研究员兼辛辛那提儿童医院医疗中心综合癫痫中心主任。
虽然儿童缺乏癫痫是常见的，但在目前的临床试验之前，患者尚未全面或严格评估初始治疗的比较疗效和初始治疗的耐受性和耐受性。该研究是由国家卫生研究院的国家神经系统疾病和中风（NINDS）资助的最大的儿科癫痫临床试验。
"Although childhood absence epilepsy is often perceived as a benign form of epilepsy, many affected children have cognitive deficits and long-term psychosocial difficulties. This study helps physicians and families make informed choices about how to approach its treatment," said Deborah Hirtz, M.D., a co-author of the study and a program director at NINDS.
研究小组发现，乙状胺酰亚胺在开始治疗后最初的16-20周内提供了癫痫发作控制和最少的注意力副作用的最佳组合。研究人员结束了乙状胺酰亚胺 - 美国最古老的抗癫痫药物之一 - 是“儿童缺席癫痫的初始单一疗法的明智选择”。
有资格参加这项研究的儿童年龄在2.5岁至13岁之间，新诊断为儿童癫痫缺位，且没有自闭症或发育迟缓等其他疾病。入组后，儿童被随机分配服用乙氧舒胺(156例)、丙戊酸(148例)或拉莫三嗪(149例)。孩子们、他们的父母和临床研究地点都对每个孩子服用的研究药物一无所知。研究药物剂量逐渐增加，直到儿童无癫痫发作(临床和一小时的视频脑电图)或儿童达到最大允许或最高耐受剂量。
该研究的主要结果目标是确定每种药物的“免于失败”率，定义为在第16周治疗时无癫痫发作且无不可忍受的副作用。少数仍有癫痫发作但在第16周未达到最大允许或耐受剂量的儿童被允许再增加一次剂量，并在治疗第20周重新评估。
该研究的次要结果是研究药物如何影响这些儿童的注意力能力。注意能力的测量采用了年龄合适的计算机化康纳斯连续表现测试的信心指数得分。注意力障碍的置信度指数为0.60或更高。信心指数提供了一个信心水平，表明接近匹配的临床或非临床profile的注意缺陷。指数为0.60的孩子有60%的可能患有临床意义上的注意力障碍。
在这三种药物中，乙氧酰亚胺的失败率为53%，丙戊酸为58%，拉莫三嗪为29%。乙氧酰亚胺和丙戊酸的脱效率相似，均显著高于拉莫三嗪。与服用丙戊酸的儿童(49%)相比，服用乙氧酰亚胺的儿童(33%)康纳斯信心指数得分异常的比例明显较低。研究人员得出结论认为，乙苏酰亚胺是首选的初始治疗，因为与拉莫三嗪相比，它能改善癫痫发作的控制，与丙戊酸相比，它的注意效果更小。
虽然临床试验建立了初始药物治疗的合理循证方法，但研究人员小心地指出，“即使是最佳的经验治疗在新诊断患者的近50％上。”此外，由于儿童缺乏癫痫患者增长到青春期，因此它们存在发展滋补克隆（“Grand Mal”）癫痫发作的风险，这癫痫发作是抗血症酰亚胺的治疗。
“这项临床试验的结果回答了几十年前的重要问题，并提出了新的问题，”辛辛那提大学医学院(University of Cincinnati College of Medicine)的儿科学教授格劳瑟博士解释说。ob体育开户网址“我们想知道为什么特定的患者对不同的药物有不同的反应，我们如何提高初始治疗的整体成功率，以及那些在短期内效果最好的药物是否在长期内继续是最佳选择。”
根据癫痫基金会的数据，美国每年有45000名15岁以下的儿童患癫痫。据估计，其中10%到17%的病例涉及儿童缺乏性癫痫，这是一种癫痫综合症，每天可能发作几十到数百次。癫痫发作包括儿童突然失去意识，停止活动，茫然地盯着天空10-30秒。孩子们遭受这些癫痫发作可能对语音无响应，并且经常显示闪烁的眼睑，唇部咂嘴或其他非自愿运动。
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