EPIC研究发现新型栓塞保护装置在颈动脉支架植入术中成功率为97.5%

一项多中心EPIC (FiberNet Embolic Protection System in颈动脉支架置入术试验)研究发现,在接受颈动脉支架置入术(CAS)的患者中,FiberNet Embolic Protection System (EPS)的成功率为97.5%。完整的发现发表在早期在线导管和心血管干预这是心血管造影和干预学会的官方杂志。

颈动脉狭窄或颈动脉疾病发生时,颈动脉斑块形成,导致其狭窄和增加风险。根据美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的数据,血管堵塞是中风最常见的原因,美国每年约有70万人中风,其中80%是由血管堵塞引起的。颈动脉狭窄通常用CAS治疗,即在病变血管中放置微小的柔性管。

不幸的是,支架置入术有斑块从形成部位脱落,阻塞下游的另一条动脉。栓塞保护装置已经出现,通过捕捉可能在CAS手术中脱落的碎片来防止中风。在过去十年中,出现了一些保护制度,并取得了不同程度的成功。

由Subbarao Myla, M.D, FSCAI领导的一个研究团队评估了这种新的设计理念在CAS栓塞保护中的安全性和有效性。该研究旨在证明30天的主要不良事件(MAE)率,所有死亡,中风和(MI)明显低于ARCHeR 3结果中8.3%的性能目标。

该试验纳入了来自美国和欧洲26个中心的237名患者,平均年龄为74岁。研究参与者64%为男性,20%有症状性颈动脉疾病(CAD)。结果表明,在颈动脉内膜切除术(CEA)后30天,所有死亡、卒中和颈动脉内膜切除术后30天的联合MAE率是3.0%。

“30天内的死亡、中风和心肌梗死率为3.0%,这是令人鼓舞的,”麦拉博士说。研究人员得出结论,当FiberNet EPS与商业可用的支架一起使用时,在高手术风险的CAD患者术后产生低中风率。

Myla博士描述了该团队使用新型栓塞保护装置的经验:“低交叉轮廓和初级导丝的整合缩短了手术时间,促进了病变的交叉和过滤器的放置,特别是在存在扭曲的解剖结构时。0.014”导丝尖端显示了良好的扭矩响应,导丝提供了良好的支撑……对于那些因弯曲而无法放置更有结构的DPD和硬导管的手术来说,这是理想的选择。扩张的纤维网络与血管壁的一致性和设备的短着陆区使其成为挑战病变远端解剖的理想选择。有趣的是,调查人员评论说,FiberNet EPS减少了血管痉挛。


进一步探索

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更多信息:在高风险手术患者中使用FiberNet®栓塞保护系统的颈动脉支架:EPIC试验结果Subbarao Myla, J. Michael Bacharach, Gary M. Ansel, Eric J. Dippel, Daniel J. McCormick, Jeffrey J. Popma。导管和心血管干预;网络出版时间:2010年3月1日(DOI: 10.1002 / ccd.22386)。
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引用: EPIC研究发现新型栓塞保护装置在颈动脉支架植入术中有97.5%的成功率(2010年3月1日)
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