密集型BP，联合脂质疗法与糖尿病的成年人无帮助

降低正常水平的血压 - 以下目前推荐水平 - 没有显着降低成人致命或非致死性心血管疾病事件的结合风险，其2型糖尿病患者尤其高的心血管疾病事件风险，根据该地标的新结果控制糖尿病患者心血管风险的行动（Accord）临床试验。类似地，治疗多种血脂与纤维素的组合药物治疗和汀类药物的组合性疾病事件的组合风险超过了单独的他汀类药物的治疗。国家卫生研究院赞助了超过10,000名参与者的研究。

协议是有史以来最大的学习之一2型糖尿病哪些人的心血管疾病风险特别高，如心脏病发作、中风或死亡心血管疾病。多中心临床试验测试了三种潜在的策略，以降低重大心血管事件的风险：密集控制血糖，血压密集控制，以及多种血脂的治疗。针对密集治疗的脂质是高密度脂蛋白（HDL）胆固醇和甘油三酯，除了降低的标准治疗低密度脂蛋白胆固醇(LDL)。

遵守血压和脂质临床试验的结果在线出现在线新英格兰医学杂志(NEJM)今天将于2010年4月29日出版NEJM印刷版。今天，在亚特兰大举行的美国心脏病学会第59届年度科学会议上，研究结果也被公布。ACCORD血糖临床试验的结果于2008年报道。

"ACCORD provides important evidence to help guide treatment recommendations for adults with type 2 diabetes who have had a heart attack or stroke or who are otherwise at especially high risk for cardiovascular disease," said Susan B. Shurin, M.D., acting director of the NIH's National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), the primary sponsor of ACCORD. "This information provides guidance to avoid unnecessarily increasing treatment that provides limited benefit and potentially increases the risk of adverse effects."

来自美国和加拿大的77名医疗中心的雅阁研究人员研究了10,251岁的参与者，年龄在40％和79岁之间，平均患有2型糖尿病。当他们加入这项研究时，所有参与者都特别高的心血管事件风险，因为它们具有预先存在的心血管疾病，亚临床心血管疾病的证据，以及除糖尿病外，患者至少有两种心血管疾病风险因素。

所有受试者均纳入ACCORD血糖治疗临床试验，研究期间血糖水平保持良好控制。此外，参与者被纳入血压试验或脂质试验，并接受治疗和随访平均约5年。

ACCORD血压试验是测试收缩压(血压读数的最高数字)低于120 mmHg(被认为是正常的)对心血管疾病影响的最大临床试验。目前的血压指南建议成人2型糖尿病患者应将收缩压保持在130 mmhg以下。然而，观察性研究表明，成人2型糖尿病患者的收缩压水平为120 mmHg或以下与较低的心血管疾病发病率有关。需要进行临床试验来确定这些患者达到正常收缩压水平的治疗效果。

研究人员将4,733名血压升高的参与者随机分配到目标收缩压低于120 mmHg(强化组)或低于140 mmHg(标准组)。各种fda批准的降压药被用来达到血压目标。经过大约5年的平均随访，研究人员发现强化组和标准组在非致死性心脏病发作、非致死性中风或心血管死亡等联合终点的发生率方面没有显著差异。强化组有208例心血管事件，标准组有237例。

降低标准水平的血压明显降低了中风的风险约为40％。强化血压组具有36次，而标准组中的62次卒中相比。然而，研究人员谨慎致病，参与者在密集的血压组中更有可能具有异常低血压或高水平的血液钾的并发症。他们指出，在标准组中，密集组中的77个事件。此外，在强化治疗组中，一些实验室措施较差，但肾衰竭的率没有差异。

“我们的研究结果提供没有确凿证据证明,针对一个正常的收缩压与目标相比小于140毫米汞柱的收缩压降低整体风险主要心血管事件的高危成人2型糖尿病患者,”威廉·c·Cushman说,医学博士,首席预防医学的部分,田纳西州孟菲斯退伍军人事务医疗中心，以及主要作者。“然而，研究表明，降低血压水平可能会降低中风的风险，如那些在ACCORD的患者。”这一发现与其他血压试验是一致的。”

“我们的结果也表现出更高的严重不良事件风险，更加强烈的血压控制，”Cushman补充道。“糖尿病患者应该与他们的医疗保健提供者讨论其收缩压目标，与任何治疗一样，对各种治疗的风险和益处衡量降低血压。”

Accord Lipid试验研究了向他汀类药物添加纤维素以改善多种血脂，在降低患有他汀类药物的心血管事件的风险方面更有效。他汀类药物和匹配常用于药物以治疗异常水平的血脂。他汀类药物降低LDL，或坏胆固醇，并且被证明是降低糖尿病人的心血管疾病风险。母纤维主要在称为甘油三酯的血液中的脂肪脂肪，并提高HDL或良好的胆固醇。匹配有时与他汀类联合使用。高甘油三酯和低HDL水平在糖尿病患者中常见。

雅典是第一个比较他汀类药物（Simvastatin）和安慰剂或不活性丸的心血管作用，将他汀类药物（Simvastatin）的组合治疗和纤维素（芬纤维）与2型糖尿病的高危成年人组合治疗的大型临床试验。Accord Lipid试验涉及5,518名参与者。研究人员发现，总体而言，组合治疗是安全的，但它并没有降低心血管疾病的心脏病，中风或死亡的风险超过他汀类药物。

研究人员注意到，与只接受他汀类药物治疗的类似参与者相比，在研究开始时高密度脂蛋白胆固醇水平最低，甘油三酯水平最高的参与者，如果接受联合治疗，心血管事件的发生率更低。尽管在其他研究中也发现了类似的效果，但还需要进一步研究对这一亚组的影响，这一亚组占ACCORD参与者的17%。研究人员还发现，男性可能从脂类联合治疗中获益，而接受联合治疗的女性似乎比单独服用他汀类药物的女性有更多的心血管问题。

“总的来说，ACCORD脂质试验的结果并不支持使用贝特和他汀联合治疗来减少高危2型糖尿病成年人的心血管疾病，”该研究的主要作者Henry N. Ginsberg医学博士说。他是纽约市哥伦比亚大学内科医生和外科医生学院欧文临床和转化研究研究所的主任。“虽然我们的分析表明，某些患者可能受益于联合治疗，但这项研究提供了重要的信息，应使许多糖尿病患者避免使用不必要的纤维糖治疗。”

“敌人的缺乏福利不应掩盖他汀类药物预防心血管疾病的经过验证的价值，这是从早期研究的内容建立的，”Ginsberg补充道。“患者应与他们的医疗保健提供者讨论这项研究对其脂质治疗管理的影响。”

据估计，有2400万美国人患有糖尿病，这是美国第七大致死原因。患有2型糖尿病的成年人死于心脏病的可能性是没有糖尿病的成年人的2到4倍，而65%的糖尿病患者的死亡原因是心血管疾病。

“这些新的协议结果表明，我们通常不需要比标准做法更加密集地治疗，”Cenise G. Simons-Morton，M.D.，Ph.D.，Cop，Cha.d。Simons-Morton现在指导NHLBI司申请研究发现。“雅阁标准对照组中使用的治疗策略先前已被证明是有效的。因此，决验结果绝不会减损控制的重要点血压LDL胆固醇水平降低了心血管风险 - 不仅在糖尿病患者中，而且在所有患者中升高。“

研究人员谨慎，雅各者临床试验的结果可能不适用于心血管疾病风险的患者，而不是雅阁参与者或最近诊断出2型糖尿病的患者。

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