临床试验测试疫苗是否可以有效治疗黑色素瘤

拉什大学医学中心正在领导一项全国性的III期临床试验，以确定一种有前途的晚期黑色素瘤疫苗是否能有效地治疗致命的皮肤癌。

较早的第二阶段试验实验药物涉及50例转移患者黑色瘤了惊人的结果。8名患者完全康复，4名对疫苗有部分反应。

“对于先进的黑素瘤的患者而言，很少有治疗选择，它们都不是令人满意的，这就是为什么肿瘤学家对我们在II期研究中发现的结果感到非常兴奋，”Rush医学院和主任副院长霍华德考夫曼博士说匆忙癌症计划。Kaufman正在领先第三阶段的研究。

黑素瘤是一种罕见但致命的疾病，其发病率正在上升。根据美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)的数据，2009年有68700例新发黑色素瘤病例，8500多人死亡。这种癌症通常开始于痣，但也可以转移到其他色素组织，如眼睛或肠道。如果发现得早，当疾病是浅表的时候，病变可以很容易地通过手术切除。但如果病情恶化，预后就不好。平均存活时间为6个月至2年。

正在测试的疫苗名为OncoVEX，最初是用来对抗疱疹病毒的。研究人员意外地发现，当疫苗无意中被放入一个培养皿中的肿瘤细胞。疫苗包括溶瘤病毒，重编程病毒已被转化为抗癌剂，同时留下健康细胞未被造成的。Oncovex还携带生物制剂，使对黑色素瘤的免疫应答提高。

疫苗直接注射到可以感觉到或看到的病变中，使用或不使用超声波。手术通常在医生的办公室里完成。

较早的第二阶段试验，初始试验疫苗的疗效，包括50例转移性黑素瘤，或者对身体其他部位的黑色素瘤，他们未能应对常规治疗，包括化疗和免疫药物如白细胞介素-2。根据Kaufman的说法，根据Kaufman的说法，这些疗法的回复率最高约为15％。

相比之下，Oncovex试验中的整体反应率为26％。50例患者中有八名患者在试用期结束时没有疾病，每两周由疫苗接种组成，总共占24分钟或直至疾病消失。在手术或进一步接种新病变的术后，还有四名患者提供无病。整体存活率为58％，两年为52％。去年12月报告了结果临床肿瘤学杂志。

考夫曼说:“真正让我们惊讶和鼓舞的是，这种疫苗不仅对我们注射的细胞有效，而且对我们无法到达的身体其他部位的损伤也有效。”换句话说，疫苗引起的免疫反应通过血液循环到遥远的地方。

“这是迄今为止开发的任何黑色素瘤疫苗的最佳结果，但还需要在更大范围内得到证实。”

第三阶段审判将在美国，在美国的中心共注入430名患者。与早期的审判一样，疫苗每两周将直接注射到肿瘤结节中，每两周高达24种治疗方法。在收到第一次剂量后，将跟踪患者两年。

Biovex，在Woburn，Massachusetts，它是oncovex，正在资助该研究。

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