比较疗效研究证实糖尿病黄斑水肿的新治疗方法

研究人员表明，Ranibizumab（Lucentis）眼注射，通常与激光治疗结合，导致对单独的激光治疗具有更好的视觉，用于视网膜的糖尿病相关肿胀。

仅60岁的激光治疗一直是标准护理。但近50％的接受这种新待遇的患者在一年后经历了大量的视觉改善，而28％收到标准激光治疗。这项研究涉及了糖尿病视网膜病变临床研究网络(DRCR.net)内的52个临床站点，由国家眼科研究所(NEI)和国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所(nih的一部分)支持。

“这些结果表明，糖尿病黄斑水肿患者的视力得到了治疗上的突破，”医学博士Neil M. Bressler说，他是DRCR.net的主席，也是约翰霍普金斯大学威尔默眼科研究所视网膜部的主任。“对于具有类似于本临床试验特征的患者，现在应该考虑立即或推迟激光治疗，同时进行雷尼珠单抗眼部注射。”

糖尿病视网膜病变是最常见的原因视力丧失在工作年龄美国人。这种条件会损害眼睛光敏视网膜组织中的小血管。当这些损坏的血管开始在视网膜中心附近的漏液时，称为黄斑，发生黄斑水肿。黄斑提供详细的中央视觉，用于读取，驾驶和区分面等活动。在黄斑水肿中，视网膜组织膨胀，如果留下未处理，这会导致视觉损失。

由于1985年的NEI支持的研究显示，Retina的激光治疗是糖尿病性黄斑水肿的标准护理，因为1985年的NEI支持的研究表明它是有益的。然而，近期的小短期研究揭示了眼睛注射药物的视觉益处，这些药物阻止了a化学信号刺激血管生长即血管内皮生长因子(VEGF)。这些研究表明，重复剂量的抗vegf药物，如雷尼单抗，可以防止血管渗漏和引起黄斑水肿。DRCR.net研究报告于4月27日在线发表眼科学，确认初步结果，并通过至少一年的跟进，提供治疗的有效性的证据。

NEI主任Paul a . siwing, m.d.， Ph.D.说:“这项比较有效性研究表明，一种新的治疗方法可以保护并在许多情况下改善糖尿病黄斑水肿患者的视力。”

目前的研究包括总共854只眼睛，有一个或两只眼睛治疗。参与者在60岁时平均的参与者被诊断为1型或2型糖尿病和黄斑水肿。它们被随机分配到四个研究组中的一组：假注射加上一周内的激光治疗;Ranibizumab注射加上促进激光治疗;Ranibizumab加上延迟激光治疗六个月或更长时间;或注射皮质类固醇药物，称为Triamcinolone（Trivaris）加上迅速激光处理。

ranibizumab注射可以像每四周给予每四个星期，并且可以每16周给予曲米醇酮注射或激光治疗。通常，继续治疗直到参与者的视觉或视网膜厚度恢复到正常，或另外的治疗没有改善视觉或视网膜肿胀。

一年后，近50%的眼睛接受了雷尼单抗和即时或延迟的激光治疗，显示了明显的视力改善。人们可以用治疗过的眼睛在视距表上多读至少两行，或者至少比研究治疗前小三分之一的字母。在这些组中，只有不到5%的眼睛丧失了两条或两条以上的视力。无论患者接受及时或延迟的雷尼单抗注射激光治疗，结果是相似的。

相比之下，仅接受激光治疗的大约30％的眼睛或Triamcinolone Plus激光的眼睛显示出两条或更多条线在眼睛图表中的视觉改善，而这些组中的13％至14％的眼睛具有两条或更多条线的视觉丧失。

尽管在一年后，所有三种注射组的参与者在一年后的视网膜厚度较大，但是接受Triamcinolone注射的患者具有更大的并发症率。Triamcinolone组中约有30％的人开发出高层眼压，需要药物，大约60％发达所需手术的白内障。

很少有人接受Ranibizumab的眼睛注射的参与者具有有关的并发症，例如眼内的感染，例如由注射引起的眼睛，或者在开始治疗前存在的视网膜脱离恶化。该研究发现，Ranibizumab的眼睛注射与任何严重风险无关，例如心脏病发作或中风。DRCR.NET研究人员将继续监测学习参与者至少三年，以获得有关这些黄斑水肿治疗的安全和有效性的其他信息。

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