获得早期病毒应答的G1型HCV患者可在6个月内获得成功治疗
24周的治疗可能足以治愈93至100%的treatment-naďve慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1 (G1)感染的病人,如果他们有一个快速的抗病毒反应Telaprevir (TVR)和干扰素(PEG-IFN)和利巴韦林(各类单体),根据一项新的研究提出了今天在2010年国际肝脏大会,在奥地利维也纳举行的欧洲肝脏研究协会年会上。
在全球范围内,约有1.7亿人慢性地感染丙型肝炎病毒。由于不可用疫苗接种,因此需要有效的药物治疗来减慢或阻止病毒复制,以帮助预防进步性肝损伤,肝硬化,肝功能衰竭和肝癌 - 癌症死亡的前三种原因之一,以及男性死亡的前三个原因之一癌症死因妇女死因。
Mark Thursz教授,Easl副秘书表示:“这项试验真的很有帮助,因为它表明早期病毒学响应良好的患者只需要24周的治疗,并且每日两次Telaprevir每天一天的患者效果如此。Although the number of patients in this study was relatively small and should therefore be treated with caution, I expect such findings will make an important contribution in terms of patients' adherence to their therapy and overall treatment outcomes. This will ultimately impact on their overall quality of life."
161名欧洲和美国患者的患者入学于此第二阶段试验,并随机以不同的剂量和间隔接受12周的TVR,除了PEG-IFN-ALFA-2A或Alpha-2b加800-1200mg之外/日RBV。12周后,患者根据治疗反应接受额外的PEG-IFN和RBV - 如果HCV RNA从一周到第20周或另外36周,则另外12周,或另外36周。
有趣的是,68%(跨所有研究武器56-75%的范围),所述患者有资格在持续24周的治疗中获得的患者,在该组的93%和100%之间取得了持续的病毒学反应(SVR,当病毒不是时即使在停止治疗后,均匀检测到血液中并被视为治愈丙型肝炎) - 无论PEG-IFN或TVR给药时间表的类型如何,都观察到的效果。研究人员还发现,在18%的患者(各种研究臂10-24%的范围)中观察到高SVR,可接受TVR,PEG-IFN和RBV治疗48周。
总体而言,在研究期内,由于包括病毒学失败和不良事件(AE),14%的患者在第24周之前停止治疗。在研究组之间,AE发病率据报道,由于AES(最常报告的皮疹和贫血)的所有治疗的可比性和中断被记录在8%,其中大多数在第24周之前发生。
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