美国国立卫生研究院的研究为非酒精性脂肪性肝炎患者提供了希望
美国国立卫生研究院下属的国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)资助的一项研究表明，每天服用一种特定形式的维生素E可以显著改善肝脏疾病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。研究结果于4月28日在线发表于新英格兰医学杂志．此外，用于治疗糖尿病的药物Actos(吡格列酮)也改善了NASH的许多特征，但与体重增加有关。
NASH是一个慢性肝病这与体重增加和肥胖有关，并可能导致肝硬化或瘢痕，肝癌和死亡。它类似于酒精性肝病，但发生在很少或不饮酒的患者身上。NASH可发生在儿童、老年人、正常体重和非糖尿病人群中。这种疾病被认为是由脂肪代谢异常引起的，脂肪代谢异常会增加氧化剂的水平，氧化剂是在肝脏中转移氧气的化合物。这种疾病影响了大约3%到4%的美国人口，导致肝硬化死亡，并增加心血管疾病死亡的风险。目前还没有批准的NASH治疗方法。
在吡格列酮或维生素E用于NASH研究(PIVENS)中，来自NASH临床研究网络(CRN)的研究人员将两种不同的治疗方法与安慰剂进行了比较。维生素E是一种抗氧化剂，而Actos可以提高细胞对胰岛素的敏感性，胰岛素是一种控制糖和脂肪代谢的激素。PIVENS是迄今为止针对NASH进行的最大的安慰剂对照、随机临床试验。
NASH CRN项目科学家、NIDDK消化疾病和营养部门临床试验项目主任Pat Robuck博士说:“这是寻找NASH有效治疗方法的一个重要里程碑。”
PIVENS试验随机将247名患有NASH且无糖尿病的成年人分为三组。18岁及以上的男性和女性被随机分为两组，一组每天服用30毫克的Actos，另一组每天服用800国际单位的维生素E (rrr - α -生育酚)，另一组服用安慰剂，持续96周。研究人员报告说，维生素E和爱可拓对某些NASH患者有帮助。
治疗96周后，维生素E改善了NASH除肝硬化程度外的所有特征。接受维生素E治疗的参与者中有43%达到了试验的主要终点，而接受安慰剂治疗的参与者中只有19%达到了试验的主要终点。主要终点是NASH几种特征的综合评分——脂质潴留、肝脏炎症和肝脏变性。这些分数被用来评估疾病活动。
虽然爱可拓改善了34%的患者的肝脏炎症和脂质潴留，这表明有益处，但这种改善在统计学上并不显著。Actos还导致了不良后果体重增加在96周的试验中减了10磅。在接受爱可拓或维生素e治疗的参与者中，肝酶测试在早期有所改善。然而，停药后，肝酶再次恶化，这表明需要长期治疗。
虽然PIVENS试验提供了维生素E对NASH患者有益的证据，但它不是万灵药，纳什CRN联合主席、PIVENS首席研究员、里士满弗吉尼亚联邦大学消化病学主席Arun Sanyal医学博士说。
“这项研究是在患有NASH但没有糖尿病的人中进行的。对于患有糖尿病的NASH患者，这两种治疗方法的益处仍然未知。”“此外，这项研究只持续了两年，服用这些剂量的维生素E或艾可拓的潜在长期益处和风险仍不确定。”
研究人员承认，许多接受这些治疗的参与者并没有改善。为了更好地了解治疗的反应，NASH CRN正在进行研究，以确定简单、非侵入性的方法来确定单个患者是否对药物治疗有反应。目前，肝活检是评估NASH治疗反应的最佳方法。
“PIVENS试验提供了关键证据，支持对选定的NASH患者使用维生素E。然而，在开任何一种药物之前，医生不仅必须权衡治疗的潜在风险和益处，特别是长期治疗，而且还需要未来的肝脏活检来评估对治疗的反应，”NIDDK消化疾病和营养部门主任Stephen P. James医学博士说。“在这种剂量下使用维生素E治疗NASH应由医生监督。”
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