气管造口管召回后3人死亡

(美联社)——马萨诸塞州公司召回气管造口管用于帮助病人使用呼吸器呼吸收到报告后,3人死亡而使用它们。

公司告诉食品和药物管理局还有大约1200投诉涉及召回的泄漏的设备,说FDA发言人汤姆Gasparoli,该机构正在调查死亡和投诉。

召回影响气管造口管放置在病人的喉咙,帮助他们在呼吸器呼吸。

Covidien,曼斯菲尔德的质量。表示,这是回忆某些铐Shiley-branded气管造口管和Shiley-branded定制气管造口管,因为产品的袖口保持空气由于不可能泄漏的飞行员气球。

该公司表示,这可能导致突然减少的数量氧气血液中或突然增加二氧化碳。能导致严重的伤害或死亡。

Gasparoli说FDA调查围绕着死亡的情况可能与泄漏有关的三个病人的气管造口管Covidien。”Investigators will try to determine whether manufacturing problems led to the failures.

雪莉Hughes-Smith Covidien发言人称该公司收到报告称,Shiley铐气管造口管在使用时三个患者死亡。”然而,我们无法获得有关这些事件的详细信息,所以我们不能确定什么样的角色,如果有的话,导致此次召回的产品问题可能是,”她说。

不良反应可以报告在800-332-1088或美国食品和药物管理局http://www.fda.gov/medwatch/report.htm。

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