研究发现依维莫司洗脱支架比紫杉醇洗脱支架更安全、更有效

在2009年的经导管心血管治疗(TCT)科学研讨会上首次公布了SPIRIT IV临床试验的结果新英格兰医学杂志。

来自试验的数据显示，依维莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架相比，在治疗新生的本地冠脉病变时显示出更高的安全性和有效性。该试验在没有血管造影随访的情况下，以临床终点为优势，也研究了两种支架在糖尿病患者中的表现差异。

今天公布的数据新英格兰医学杂志在这项没有常规血管造影随访的大规模研究中，依维莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架相比具有更高的安全性和有效性。该研究结果还表明，在不牺牲安全性的情况下，药物洗脱支架可以实现最小的晚期损失。”纽约长老会医院/哥伦比亚大学医学中心介入血管治疗中心心血管研究和教育主任，心血管研究基金会医学研究和教育部联合主任。ob欧宝直播nba

试验的主要终点是一年后的靶病变失败(TLF)，这是心脏死亡、靶血管心肌梗死或缺血驱动的靶病变血运重建(TLR)的复合测量。试验的主要次要终点为1年的缺血驱动TLR, 1年的心源性死亡或靶血管心脏病发作的综合发生率。

依维莫司洗脱支架的TLF为4.2%，紫杉醇洗脱支架的TLF为6.8%，显著降低了38%。

一年后，缺血驱动的TLR依维莫司洗脱支架为2.5%，紫杉醇洗脱支架为4.6%，显著降低了45%。

的综合比率心脏死亡或靶船心肌梗死在一年内，这两种支架没有统计学差异(依维莫司洗脱支架2.2%，紫杉醇洗脱支架3.2%)。然而，依维莫司洗脱支架一年的心肌梗死和支架血栓形成率也比紫杉醇洗脱支架低(心肌梗死为1.9%比3.1%，支架血栓形成为0.17%比0.85%)。

无论病变长度、血管大小和治疗的病变数量如何，结果都是一致的。然而，在糖尿病患者亚组中，研究发现两种支架的TLF比率相当，而在非糖尿病患者中，依维莫司洗脱支架比紫杉醇洗脱支架减少了53%。

Stone博士说:“糖尿病患者的预后仍有可能得到改善，应该成为未来新药物开发和强化支架设计的重点领域。”

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