1型糖尿病中的长效胰岛素类似物:没有额外效益的证据

到目前为止还没有得到证实,长效胰岛素类似物(Laias)胰岛素Detemir(商品名:Levemir)和胰岛素狼(商品名:Lantus),其被批准用于治疗1型糖尿病,为患者提供额外的患者益处与长效的人类胰岛素。这适用于成年人以及儿童和青少年。这是2010年4月19日医疗保健(IQWIG)质量和效率研究所发布的最终报告的结果。

最终报告是联邦联合委员会(G-BA)授予的综合委员会套餐的最后一部分,通过该审核委员会的关键疗法选择患有糖尿病的关键疗法选择。关于1型和2型糖尿病患者以及2型糖尿病患者的胰岛素类似物的报告已经预先完成。

只有一个24个月的学习可用

为了评估Laias,IQWIG搜索研究,这些研究比较有两个批准的Laias中的两个用于治疗1型糖尿病(和胰岛素Deetemir)与人胰岛素,或比较两个Laias彼此的益处。

发现共有12项研究,适合于成年患者的效益评估中的考虑;这些研究中的2项以前未发布。鉴定了五种儿童和青少年的进一步研究,其中2也未发表。但是,制造商(Sanofi-Aventis,Novo Nordisk)提供了IQWIG所需信息。所有研究都是开放标签,即患者和治疗员工知道谁收到了哪种代理人。十六项研究只监测24至54周的患者。只有一项研究,将胰岛素Deedir和人类胰岛素相比,持续了2年。

人胰岛素通常不能以最好的方式使用

此外,IQWIG发现,个体研究中的治疗方案不同。特别地,胰岛素注射的频率变化。值得注意的是,患者尤其是在使用长效的人胰岛素的规范中,这阻止了它们以常规和推荐的方式注射这种类型的胰岛素。因此,在允许患者单独优化其用人胰岛素治疗的效益评估中主要考虑研究。在这些研究中显示了胰岛素类似物的优点。

没有结论可延迟并发症和死亡率可能

由于目前研究中主要短暂和小患者数量,没有结论,关于Laias对晚糖尿病并发症,死亡率和长期安全的影响。

对于胰岛素狼(Lantus)存在于国际一级的争议,以及该药物是否可以促进癌细胞的生长。细胞实验和几种流行病学研究引起了这种怀疑。但是,这种关联未被证明。此外,流行病学研究主要分析了对患者的数据。在目前的福利评估中在美国,IQWiG及其外部专家没有确定相关研究,从而得出甘精胰岛素或地特胰岛素与人类胰岛素或彼此之间的任何癌症促进作用的结论。患者可以选择不使用甘精胰岛素来避免不确定性。

关于严重低血糖的任何优势

从生活质量和治疗满意度的数据中不能推断出甘精胰岛素或地特胰岛素相对于人胰岛素的优越性。一些临床比较没有相关差异。差异在其他方面表现出来;然而,由于研究方法上的缺陷,它们不能得到足够的确定性的解释。特别是,使用人类胰岛素的患者很少接受单独优化的治疗方案,这也是一个问题。

同样的结论适用于结果低血糖,考虑到长期血糖降低(HBA1C值)。虽然成年人的一项研究表明胰岛素在胰岛素下的严重低血基血症较低,但在本研究中,后一种胰岛素未被注射到德国优化治疗的常规胰岛素。因此,研究中观察到的差异也可能是由人类胰岛素治疗的患者的缺点引起的,这就是为什么这种发现不能被视为额外利益的证据Deatemir。

报告生产程序

初步结果(初步报告)于2009年7月初发表于IQWIG,并邀请有关各方提交意见。在评论程序之后,修订了初步报告,并于2010年2月底修订了初步报告,并向联邦联合委员会发送给合同机构的最终报告。书面评论的文件以及口头科学辩论的会议纪要,将在与最终报告中同时发布在单独的文件中,该报告与外部专家一起编写。


进一步探索

2型糖尿病患者的长效胰岛素类似物:优于人类胰岛素未被证明

由医疗保健的质量和效率研究所提供
引文:1型糖尿病患者的长效胰岛素类似物:没有额外的福利证明(2010年5月12日)从HTTPS://medicalXpress.com/news/2010-05-long -acting-insulin-analogues-diabetes-Pref.html.
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