小组建议规范处方容器标签
促进建立通用标准处方标签和解决广泛的药物的病人误解问题instructions-an顾问小组由美国Pharmacopeial公约(USP)最近发布了一组推荐以实现一致性标签分发处方包装上。建议以病人为中心,开发后呼吁这些标准的医学研究所(IOM)健康素质的问题。国际移民组织健康素质的建议提出了圆桌会议。
有限的健康素养由国际移民组织被认为是一个主要问题,即9000万名成年人都受到影响。这些有限的健康素质不能完全健康,受益很多卫生保健系统必须提供,根据国际移民组织。健康素养的一个关键组件是能够正确理解药物的指示和重要的补充信息(如药物相互作用)。健康知识差会导致缺乏依从性用药错误,这可能会对患者造成重大的健康风险。药物滥用导致超过100万每年药物不良事件。
USP,非营利科研机构,依法强制执行标准的身份,以及强度、质量和纯度的药物在美国,形成了一个健康素质和处方容器标签顾问小组在2007年检查的方法来提高处方药品容器标签。USP最近发布了小组的建议,封面格式,外观、内容和语言的处方标志有助于优化病人理解,导致安全有效的药物的使用。
“病人有权了解必要的安全卫生信息照顾自己和家人,”乔安娜·g·Schwartzberg说,医学博士联合USP的健康素质和处方容器标签顾问团。“混淆药物标签是一个区域,可以大大改善。我们所收到的大多数处方药知道,药物标签的内容和外观可以相差很大。有时候,有如此多的信息包括,很难找到最重要的信息——使用说明。通过标准化的药物标签提供可靠、简单和简洁的信息,我认为我们可以显著促进病人健康和安全。”
顾问团的建议包括:
- 组织处方标签以病人为中心的方式。信息必须组织最好的方式反映出大多数病人寻找和理解药物说明。处方容器标签只要功能所需的最关键的患者信息安全有效的理解和使用。
- 简化语言。改善患者的理解和安全有效处方药物使用,语言标签上应明确,简化、简洁和标准化。只应该使用常用术语和句子。使用不熟悉的词汇(包括拉丁术语)和不清楚医学术语应该被避免。模糊的方向,如“指示”应该避免,除非清楚和明确的补充说明和提供咨询。
- 使用显式的文本来描述剂量/间隔指示。剂量、用法和政府指令必须从区间明显不同的剂量和药物管理局必须提供明确的频率(例如,“每天服用4片。2平板电脑在早上和晚上2平板电脑”比“吃两片,每天两次嘴”)。使用数字而非字母数字字符。
- 包括目的使用。机密性和美国食品及药物管理局批准用途(例如,标签和标示外使用)可能限制药物产品标签上的迹象。目前的证据支持包含purpose-for-use语言清晰,简单的条款。因此,开药者的目的使用/指示应该包括在处方上只要有可能,应该规定清楚,简单的语言(例如,高血压,皮疹或胃痉挛)。
- 提高可读性。关键信息必须出现在患者处方标签不凝结的,简单的,熟悉的,最低12点,sans serif字体(例如,Arial)(即句子的情况。,像一个正常的英文句子:初始资本其次是小写字母,除了专有名词、缩写,等等)。字段大小(“领域”的例子包括患者姓名和使用说明),字体大小可能增加病人护理的最佳利益。重要的信息不应该被截断。
- 在病人的首选语言提供标签。只要有可能,应提供处方容器标签在一个病人的首选语言。翻译生产的标签应该使用一个高质量的翻译过程。
- 包括补充信息。处方容器应该最小化和辅助信息应仅限于以证据为基础的关键信息。提供的信息应该以一种标准化方式和应该为病人的理解是必要的。这很重要,因为广泛的可变性的补充信息的内容和应用程序,这些标签缺乏科学证据,潜在的歧义和未能解决特定病人的需求。
- 标准化病人的方向。在国家走向e-prescribing识别,标准应该为病人处方的方向发展。这将导致语言的一致性和使用在所有卫生保健专业人员和系统。一个重要的元素是拉丁文缩写的消除,通常误解和在翻译中容易变异。
他们的建议将形成的基础,考虑一个新的USP一般章处方容器标签,这是由USP是安全的药物使用专家委员会。提出了一般章< 17 >处方容器标签预计将在未来几个月内完成。USP然后将寻求来自公众的输入,包括消费者和医疗保健组织,在其内容。
更多信息:可以找到完整的建议www.usp.org/USPNF/compendialNo…ntainerLabeling.html
