电场治疗脑肿瘤的临床试验
(physorg.com) - 芝加哥伊利诺伊大学正在参加一个国际,多中心研究,为新诊断出最常见和最富有脑肿瘤,胶质母细胞瘤多形形或GBM的患者。
该临床试验将评估一种针对快速生长的实验性设备的安全性和有效性癌症细胞使用中频电场。将与该装置的处理将与单独的护理标准治疗相结合进行测试。
Novo-TTF是一种非侵入性医疗设备,它通过绝缘电极将“肿瘤治疗场”传递到头皮表面,从而破坏大脑中癌细胞的分裂。
标准治疗包括手术去除肿瘤,辐射和化疗,用塞子唑胺含有口腔药物。
赫伯特·恩格尔哈德博士神经外科和网站调查员在UIC试验中表示,在试点研究中,“早期数据表明,这种调查治疗可能会增加疾病进展前的时间长度,并增加新诊断的GBM患者中的中位数生存率。”
“这个概念很简单,”他说。“肿瘤治疗领域会导致迅速生长的癌细胞死亡而不是分裂。因为脑肿瘤细胞与健康细胞有不同的电特性,健康细胞免受伤害。”
在基线MRI用于确定肿瘤的位置后,医生将若干电极放在患者的剃须头上。电极连接到Novo-TTF医疗设备由便携式电池供电。患者每天留在便携式设备上,无限期地持续22小时,同时继续他或她的日常活动。
根据美国脑肿瘤协会的说法,每年患有每年100,000名美国人的每年诊断的大约五名。胶质母细胞瘤多形形是所有脑瘤中最致命的。标准治疗往往不能提供治愈,并导致副作用,降低生活质量。
“遗憾的是,许多患有这些侵袭性脑肿瘤的患者没有许多选择,”Engelhard说。“目标是提供新的治疗选择,提高生存,并希望提高他们的生活质量。”
恩格尔哈德说,虽然这种疗法不能治愈这种致命的脑瘤,但它可以延长一些人的生命。然而,由于研究还处于早期阶段,Novo-TTF对GBM患者的益处尚未确定。
该试验将在12名美国中心和欧洲9名中心注册约283名患者。除标准治疗外,三分之二患者将接受NovottF-100A的连续治疗;另一个三分之一将仅接受标准治疗。所有患者都将被评估疾病进展。
UIC目前有三名患者注册。
一位来自芝加哥的患者杰拉尔德·巴格诺夫斯基(Gerald Bagnowski)说,尽管他被诊断患有NovoTTF并接受了治疗,但他仍然保持着积极的生活方式,包括兼职小学体育老师和狂热的高尔夫球手。
“对我来说,这是一个生死攸关的情况,我觉得这项研究最符合我的利益,”Bagnowski说,他已婚,有三个成年儿子。
2006年,在一项针对复发性胶质母细胞瘤患者的早期临床试验中,UIC招募了美国第一个随机分配接受新型NovoTTF治疗的患者。
今天,54岁的丹尼尔·托雷斯(Daniel Torres)戴着这个装置已经3年半了。
尚未公布患有复发性GBM患者的先前临床试验的结果。
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