新的荟萃分析显示罗格列酮与心脏风险相关

十一年糖尿病药物罗格列酮的介绍后,可用临床试验的数据展示和其使用相关联的一个心脏病发作的风险增加,建议不宜benefit-to-risk比,今天网上发布的一份报告称,将在7月26日出现印刷问题内科档案，其中一个jama /档案期刊。该研究提前在网上发表，即将审查Rosiglitazone的安全性。

根据文章中的背景信息，罗格列酮在1999年被批准用于治疗2型糖尿病患者的高血糖(高血糖水平)。对罗格列酮心血管安全性的担忧首次出现在2007年，当时一项荟萃分析显示，罗格列酮的风险显著增加心肌梗死（心脏病发作）和临界心血管死亡的显着增加。在过去三年中，对药物安全的辩论继续，美国参议院财政委员会最近发布了一份关于美国进行的内部分析的额外详细信息。食品和药物管理局以及该药物的制造商葛兰素史克(GlaxoSmithKline)。

没有大，明确的心血管结果试验已经使用Rosiglitazone进行。但是，由于2004年法院定居点在纽约，GSK需要在公共网站上发布临床试验结果。斯蒂芬E. Nissen，M.P.H.和Kathy Wolski，M.P.H.，克利夫兰诊所基金会，通过2010年2月搜索了这一GSK数据和Medline，并确定了56名涉及35,531名患者的试验，其中19,509名接受了Rosiglitazone和16,022名接受了对照药物的人。

在合并研究中，罗格列唑酮治疗与估计的28％达到39％的心肌梗死的风险显着增加，尽管心血管死亡的风险没有增加。“包括没有心血管事件的试验的替代分析发现了类似的危险，”作者写道。“通过研究持续时间和比较药物分类的亚组也表现出升高的差距估计。”

他们继续说:“这些发现与GSK、FDA和大多数独立调查人员之前进行的荟萃分析一致，这些荟萃分析表明罗格列酮治疗的患者发生心肌梗死的风险增加。”“FDA宣布，将在2010年7月召开咨询委员会会议，考虑是否将罗格列酮从市场上撤下。”

作者指出，罗格列酮可能导致心血管损伤的机制尚不清楚，但可能与低密度脂蛋白(LDL，或“坏”胆固醇)水平的增加或与与斑块破裂相关的酶的产生有关的遗传效应有关。

“这些结果的公共卫生影响是相当大的。在美国的糖尿病中有超过2300万人，全球近3亿次。心血管疾病是患者死亡的主要原因2型糖尿病这组作者总结道。“尽管高血糖与微血管不良事件的风险增加有关，但现在有12类药物被批准用于降低血糖水平，包括胰岛素。由于罗格列酮的使用没有明确的独特好处，单独使用该药物可降低疗效血糖水平很难证明是正确的。”

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