糖尿病药物文迪雅在美国决定之前又遇到了新的挫折
葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的糖尿病治疗重磅产品文迪雅(Avandia)上周五遭遇新的挫折，美国卫生官员提供了更多证据，证明该药物与心脏问题的联系日益密切。
一份由食品和药物管理局FDA的一个专家小组准备下周开会考虑撤下这种流行药物，因为担心它与心血管疾病有关。
这份文件引用了FDA心血管治疗专家Thomas Marciniak的话，他指出临床试验该药物的通用名是罗格列酮，该药物“设计不当”，记录显示“罗格列酮增加了心脏病发作的风险”。
“一半的错误是严重的，”Marciniak在文件中说。“如果提前咨询，我就会以不恰当和有偏见为由拒绝这项研究设计。”
最近几周发布的两项研究得出结论称，服用文迪雅的患者患心脏病和中风的风险更高，这让要求其退出市场的批评人士更加大胆。
FDA经常遵循专家小组的建议，专家小组将在周二和周三的会谈后提出建议。
除了Marciniak的评论，FDA还发布了大约700页的文件，审查文迪雅的研究及其与其他治疗方法相比的安全性。
文迪雅自1999年上市以来，去年在全球的销售额约为8亿美元，使其成为最畅销的产品之一糖尿病治疗和整体药物。
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(c) 2010法新社
引用:糖尿病药物文迪雅在美国决定(2010年7月10日)前遭遇新的挫折，2021年4月27日从//www.puressens.com/news/2010-07-diabetes-drug-avandia-setback-decision.html获得
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