FDA称乳腺癌药物不能延长生命

(美联社)——联邦健康科学家周五表示，对罗氏乳腺癌药物的后续研究表明，该药物未能减缓肿瘤生长或延长患者生命，这为该适应症的潜在撤回打开了大门。

的食品和药物管理局2008年批准了罗氏的重磅药物阿瓦斯丁，因为早期试验表明它能缩小乳腺癌引起的肿瘤。这一批准引发了争议，因为用于从未接受过治疗的癌症患者的药物通常必须证明它们能够延长生命。

FDA加速批准了该药，条件是以后的研究将显示其生存益处。

但在网上发布的简报文件中，FDA审查人员表示，罗氏最近提交的两项后续研究未能表明，与单独化疗相比，阿伐斯汀能显著延长生命。

此外，FDA表示，最近的数据并没有证实早期研究中看到的肿瘤缩小结果。

周二，FDA将要求一个外部癌症专家小组审查关于Avastin的证据。

FDA有权取消药品的批准乳腺癌．

阿瓦斯汀也被批准用于结肠癌、肺癌、肾癌和脑癌。该药是罗氏去年最畅销的癌症治疗药物，全球销售额达59亿美元。

罗氏的总部设在瑞士巴塞尔，其生物技术部门基因泰克总部位于旧金山南部。

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