FDA审查第一3新的减肥药物

(美联社)——节食者,医生和投资者得到他们的第一个广泛看第一个本周三个新的减肥药物。希望的新药能成功,很多人都失败了:提供显著的减肥没有危险的副作用。

与美国肥胖率接近35%的成年人口,期望很高第一新处方药物疗法出现超过十年之久。即使适度有效的药物有巨大的潜力。

没有三个药物代表一个突破性的研究。制药公司在理解和治疗几乎没有取得任何进展的原因暴饮暴食。提交审议的两个药物结合现有药物——一个抗惊厥的和安非他命,但有担心的副作用。第三,一个新的药物更安全,但不那么有效。

追求轰动一时的减肥药物安全问题已经困扰了几十年。最著名的是惠氏的减肥药药物组合食欲抑制剂,于1997年将其撤市由于心脏瓣膜损伤和肺的链接问题。

预计FDA发布的评论的药丸Qnexa Vivus公司周一和周四将举行公开会议审查数据。Orexigen疗法Inc .) Contrave定于10月份审查,和舞台制药公司的年代lorcaserin定于12月。

说:“没有明显的赢家Leerink斯万的分析师Steve柳。“如果你看看不同的方面,每个药物时机。”

被认为是有效的,肥胖的药物至少应该减少身体总重量5%一年以后,根据FDA指导公司。

Qnexa显示最好的减肥结果在临床试验中,患者失去13%至15%的体重。但病人的药物也有最高辍学由于副作用,包括记忆和注意力的问题。

Qnexa是结合两个老药:安非他命芬特明和托吡酯,一种抗癫痫药物销售的强生为妥。据该公司介绍,芬特明帮助抑制食欲,而托吡酯使病人感到更满足。

Contrave也是一个组合药片,混合抗抑郁药的抗癫痫药物。减肥药物显示在5%和10%之间的副作用如恶心。

利物浦大学教授杰森·哈尔福德说,制药公司正在采取多管齐下的办法,以肥胖治疗因为科学已经证明有多个大脑信号驱动的食物摄入量。

“我们使用旧的药物组合和一个非常广泛的药物治疗,这是非常猎枪的方法,”哈尔福德说,健康心理学家咨询制药公司在肥胖治疗方法。

一个真正小说药物在FDA检查在临床试验中显示最弱的结果。竞技场制药“lorcaserin是第一个全新药物作用于血清素,一种大脑化学物质幸福和满足的感觉。但是病人在公司试验中损失了5%的体重。

而竞技场的药物减肥落后于竞争对手,似乎至少有副作用,FDA批准的一个重要因素。

投资者显然有利于Vivus三方竞赛。Vivus股价在过去一年增长了近一倍关闭周五报11.52美元。

竞技场制药股价已下跌近4%在过去一年中在低迷的结果的药物。Orexigen股价已下跌21%在过去一年中,关闭星期五在4.17美元,这标志着快活的后裔从2007年6月每股17.70美元的峰值。

决定资源,医药行业分析公司认为,这三个药物可能最终获得批准,找个地方肥胖在全球市场。该公司预计,全球市场从5亿美元飙升到2018年的34亿美元。

不过,减肥药的历史充斥着绊脚石。

的饮食药物氟苯丙胺,一半的食欲抑制剂组合,在1997年被撤销后与心脏损伤。药物的结合芬特明很受欢迎但从未得到FDA的批准。

两年前,赛诺菲安万特集团(sanofi - aventis)停止其备受期待的研究由于精神副作用的减肥药,包括抑郁和自杀倾向。

副作用让小数量的减肥药目前市场上轰动一时的卖家。雅培的食欲抑制药物Meridia从去年11月欧洲市场由于数据显示增加心脏病发作的风险。和今年5月,FDA警告消费者,场外减肥药丸alli,多年来一直卖更高剂量处方药的风险,可能会导致严重的肝损伤。药物的作用机理是通过限制热量的身体可以吸收。

医药研究员和博客,德里克·劳说,新的组合药物正在审查持有的承诺,因为他们工作在多个驱动器暴饮暴食的大脑化学物质。

“没有任何一个代理将关闭这种行为,”劳说,他的博客“管道”侧重于药物开发。“但是如果你可以进来,点击两个或两个以上的这些不同的通路同时,也许你会在某个地方。”

©2010美联社。保留所有权利。材料可能不会被出版,广播,重写或重新分配。