辉瑞制药公司获得了欧盟对儿童胆固醇药物的批准
(美联社)——辉瑞公司周二表示,欧盟已经批准了一种新的咀嚼型胆固醇重磅产品立普妥,适用于10岁及以上的儿童,这些儿童的有害胆固醇和甘油三酯(一种血脂)水平较高。
这项批准包括儿童的高血脂是由于一种遗传病导致的胆固醇水平,家族性高胆固醇血症。
基于纽约的PFizer Inc.赢得了美国的批准,在2002年的这种情况下对10至17名儿童使用。
Lipitor is the world's top-selling drug, with 2009 sales of about $13 billion, but its U.S. patent expires at the end of November 2011. Pfizer, the world's biggest drugmaker, will quickly lose most Lipitor revenue once generic competition hits, so the company has been trying to boost sales where possible before then.
辉瑞公司表示,在欧洲国家的研究中,它计划申请六个月的延长六个月的延长其青少年的掠夺者。
与在美国一样,欧洲联盟允许制药商如果在儿童中测试它们,那么在一般被排除在进行批准新药物的药物研究中,他将寻求六个月的药物保护药物保护药物。
辉瑞已经赢得了其关键的美国专利对Lipitor的延伸。
对于重磅药物来说,这些延长很容易带来数亿美元的额外收入。通常,它们是针对不同年龄组广泛使用的药物。
直到最近,胆固醇药物主要用于患有心脏病的成年人,但随着越来越多的肥胖、久坐的青少年和青少年的出现,它们的使用已经扩大到年轻患者心脏病和糖尿病。
立普妥被批准用于降低心脏病和中风,但可能导致危险肌肉疼痛或弱点,它不能被肝脏问题或护理或孕妇患者服用。
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