药物洗脱支架被证实是安全的,长期使用是有效的
以色列拉比医疗中心的研究人员确定使用药物洗脱支架(DES)改善了经皮冠状动脉干预(PCI)的患者的长期临床结果,通常称为血管成形术。本研究的结果出现在9月份问题中导管和心血管干预该杂志由Wiley-Blackwell公司代表心血管血管造影和干预协会出版。
PCI用于治疗冠状动脉疾病也是最常见的医疗程序之一。专家报告显示,2006年在美国进行了1313000例PCI/血管成形术。随机临床试验表明,在接受PCI手术的患者中,DES减少了支架内再狭窄和重复血管重建手术的频率,但在常规临床实践中,在大量未选择的人群队列中,DES的长期安全性和/或有效性仍存在问题。
在目前的研究中,以色列研究小组通过评估在以色列常规临床实践中DES与裸金属支架(BMS)的已建立模式,对DES的益处和长期风险进行了评估。由以色列心脏协会和卫生部制定的以色列指南要求DES优先用于近端主血管、糖尿病患者和长病变,以减少再狭窄。
该研究人群在拉比医疗中心的两家医院的4年期间,PCI连续植入均连续。整个队列由6,583名患者组成,2,633名(40%)患者患者和3,950名(60%)的BMS患者。最小的随访时间为6个月,最大随访时间为5.2年,其平均随访时间为3年。倾向得分匹配和分层分析用于定义“在中心治疗的所有参数”患者中DES对BMS的临床效果和安全性曲线,使用仔细验证的长期后续死亡率和发病率终点。使用算法进行倾向得分匹配以将每个DES患者与BMS患者匹配,具有最接近的倾向分数。每对使用一次,并且不含未配对的情况在进一步的分析中。倾向匹配组包括4,398名患者(2,199对成对)。
一般都遵循以色列卫生部指示规定的使用模式,40%的治疗程序包括DES。接受DES的患者年龄稍小,患糖尿病的可能性较大。他们的指数干预不太可能是紧急的。与DES组相关的主要特征是每个病变使用更长的或更多的支架,治疗区域更多,每个区域更多的位置和更近端的主血管。在使用DES的患者中,66%只使用DES,而34%同时使用DES和BMS。
结果表明,使用DES与BMS相比减少了心肌梗死(MI)的发生(5.17%vs.5.83%),需要临床驱动的靶血管血运重建(TVR)(9.76%vs.12.28%)。DES组的死亡率显着降低,表现出随时间的持续效益(在BMS中为26.07%的23.38%)。
研究负责人Tamir Bental博士总结道:“DES的主要作用是减少再狭窄,这在我们的分析中很明显。这一结果是持续的随着时间的推移和肯定是一个主要因素DES的生存受益。我们建议一个可能的额外因素我们的结果可以使用DES的模式在我们的治疗更多的领土和网站的每个领域,可能会导致更彻底的血管重建。另一个显著的特点是优先处理更近端的主血管。因此,对近端病灶进行治疗有助于获得更好的结果。”
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