成功停止药物试验

AVERROES研究的数据监测委员会，看到压倒性的证据表明阿哌沙班在预防不适合华法林常规治疗的房颤患者中风方面取得了成功，建议尽早终止这项研究。这一决定是在反复审查和仔细考虑所有有效性和安全性数据后做出的。

研究负责人，首席研究员Stuart J. Connolly博士，指导委员会主席Salim Yusuf博士和项目官员John Eikelboom博士，以及研究发起人百时美施贵宝和辉瑞公司都接受了这一建议。

8月31日，康诺利在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲心脏病学会年会上公布了这项研究的结果。

AVERROES研究招募了5600名有中风风险的房颤患者，这些患者不适合使用维生素K拮抗剂(如华法林)治疗。这些病人是随机的，双盲的，接受阿哌沙班或标准疗法，也就是阿司匹林。AVERROES研究的主要疗效结果是中风或全身性栓塞的复合结果，主要安全性结果是大出血。

数据监测委员会观察到中风和全身栓塞的相对风险降低了50%以上，具有高度统计学意义，符合AVERROES研究的高度保守监测边界。在专业方面只有适度的增长出血这在统计上并不显著。

麦克马斯特大学迈克尔·g·德格鲁特医学院的医学教授康诺利说:“AVERROES的结果确实令人印象深刻。”“中风和全身性栓塞的减少非常重要，出血风险的增加也很小。看来阿哌沙班对于许多不适合华法林治疗的房颤患者是一种很好的治疗方法。这些发现将减轻社会中风的负担。”

心房颤动是一种常见的心律紊乱，是指心脏的上腔跳动不正常。心房颤动患者由于在心脏上部腔内形成血凝块而增加中风的风险。预防房颤中风和其他栓塞事件的标准疗法是使用一种被称为维生素K拮抗剂的抗凝剂。最常见的维生素K拮抗剂是华法林(warfarin)，它对减少中风非常有效，但由于它与食物和其他药物有许多相互作用，而且需要长期监测每个患者的凝血情况，因此是一种很难使用的药物。

有很多病人不适合华法令阻凝剂对他们来说，预防房颤中风的唯一有效疗法是阿司匹林，但不是很有效。AVERROES研究的目的是测试新的Xa因子抑制剂阿哌沙班在预防心血管疾病方面是否优于阿司匹林中风在这些患者中，有可接受的出血风险。

阿哌沙班是由百时美施贵宝和辉瑞联合开发的一种新型抗凝血剂，被称为Xa因子抑制剂。这种药物可以阻断凝血系统，并且在使用时不需要传统治疗所必需的监测。对深静脉血栓形成患者、近期骨科手术患者和急性冠状动脉综合征患者进行了研究，并显示出有希望的结果。以前没有在患有心房纤颤．

AVERROES研究人员已被告知停止对AVERROES患者随访的决定，很快他们将通知参与研究的患者。在AVERROES中，所有仍在接受研究药物治疗的患者将被提供一个长期的、开放标签的研究扩展阶段，一旦扩展得到监管机构和当地伦理委员会的批准，他们将接受阿哌沙班。

---

---