Abatacept发现无效治疗的非寿险威胁狼疮

12个月的多中心临床试验结果并没有显示出治疗的好处abatacept超过安慰剂的患者没有生命危险的系统性红斑狼疮(SLE)。耀斑Abatacept未能阻止新疾病的系统性红斑狼疮患者锥形糖皮质激素在温和的一个分析,中度和重度疾病耀斑一起进行评估。IIb阶段临床试验的全部细节发表在10月份发布的关节炎和风湿病,日记的美国风湿病学院(ACR)。

ACR估计,161000年至322000年,成年人在美国有系统性红斑狼疮,一种自身免疫性疾病,会影响身体的多个系统。系统性红斑狼疮患者可能经历时间的增加疾病活动(火焰)。红斑狼疮的表现范围从轻微,single-organ参与到更严重的涉及多个器官,也会导致器官衰竭。系统性红斑狼疮的治疗方法包括药物临床使用immunosuppressives如硫唑嘌呤、甲氨蝶呤,环磷酰胺,可能仍然需要大剂量糖皮质激素的使用。糖皮质激素,如泼尼松治疗耀斑有效,但与毒性有关,长期使用患者严重并发症的风险。

之前的研究已经表明,abatacept是安全的和有效的在类风湿性关节炎(RA)患者和青少年特发性关节炎(JIA)。美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品局(EMA)目前批准abatacept治疗中度到重度的RA和贾,主要研究人员认为这可能是一个适当的治疗系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。“糖皮质激素有严重的副作用,所以治疗目标和能控制疾病活动,同时允许类固醇逐渐减少将是一个进步红斑狼疮治疗,“当前的研究的作者说,琼·t·美林,俄克拉荷马州医学研究基金会的医学博士。ob欧宝直播nba

美林博士和他的同事们进行了第一次试验来评估的影响abatacept耀斑没有生命危险的系统性红斑狼疮患者在疾病。有175例患者纳入试验的主要症状包括活跃多发性关节炎、慢性盘状皮肤病变,胸膜炎,和/或心包炎。参与者被随机118管理abatacept(10毫克/公斤体重)通过静脉注射(IV)注入天1,15日,29日在12个月里,每4周。在安慰剂组有57个病人接受生理盐水静脉输液。强的松(30毫克/天)管理为1个月,然后锥形两组。

在完成研究的68.6%的参与者仍在abatacept组和安慰剂组的61.4%。中止研究人员发现最常见的原因是缺乏功效- 17.8% abatacept组和安慰剂组的21.1%。此外,一个新患者的比例耀斑后类固醇锥形abatacept和安慰剂组为79.7%和82.5%,分别。在特别分析,有更大的差异时严重的耀斑或physician-reported耀斑分别进行了分析,并在患者进入研究的子集活跃的关节炎,但这些发现被认为是探索性的,需要在将来的研究中确认。

研究小组还发现,患者严重不良事件的频率高(节约)参与者接受abatacept比与安慰剂组(19.8%)(6.8%)。节约是单身事件从恶心到狼疮肾炎,最常发生在第一个6个月的研究中,包括两个月的类固醇减量阶段。研究表明大多数的节约可以归因于系统性红斑狼疮疾病活动。

“虽然abatacept有潜在的临床应用,还需要进一步的研究来评估是否有子集的患者来说,这种治疗可能是有用的,然后确定最好的方法来治疗和监测这样的病人,”美林博士总结道。