美国说电子烟必须获得政府批准
食品药品监督管理局周四表示,未经监管机构批准,在美国无法出售所谓的电子烟。
FDA向产品的五个分销商发送了一封警告信,说他们已经对尼古丁交付设备,制造商需要证明电子烟是安全有效的。
电子香烟是电池供电的设备,它们没有烟草,但会向用户提供一定剂量的尼古丁,同时产生看起来像烟雾的水蒸气。在许多国家 /地区使用,它们被提升为戒烟的一种方式。
FDA表示,这些设备提供了一种药物,因此必须获得批准才能证明其安全有效,并且制造商必须在制造过程中证明保障措施。
发送给分销商的信件说:“ FDA已确定警告信中发给分销商的电子烟产品以及类似产品受到FDA法规为毒品。”
根据美国法规,FDA表示:“公司不能声称其药物可以治疗或减轻疾病,例如尼古丁成瘾,除非证明该药物的安全性和有效性。然而,所有五家公司声称没有FDA审查相关证据,表明这些产品可以帮助用户退出抽烟。”
该机构向五个发行商发送了警告信:E-I-I-Icigarettedirect LLC,Ruyan America Inc.,Gamucci America,E-Cig Technology Inc.和Johnson's Creek Enterprises LLC。
它还给电子烟协会发了一封信,称该机构“打算以符合保护公共卫生的使命的方式来调节电子烟和相关产品。”
FDA给该行业贸易集团的一封信说:“ FDA邀请电子卷烟公司与该机构合作,以确保在美国出售的电子烟是合法销售的。”
该机构以前曾警告消费者很多电子烟含有危险的化学品,它已采取步骤阻止许多此类产品的进口。
新警告表明,在电子烟方面的立场更具侵略性,该烟草旨在替代香烟和雪茄。
无法立即与华盛顿的协会发表评论。
公司总裁比尔·巴特科夫斯基(Bill Bartkowski)表示,其中一位被引用的分销商赖恩·美国(Ryun America)不再出售该产品,并且直到解决监管问题之前就不打算。
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