Hodgkin的淋巴瘤：干细胞移植的益处与无关的捐赠者不清楚

它仍然是一个未解决的问题，是否成年患者是否有一定类型的淋巴结癌，某种类型的淋巴结癌，从同种异体干细胞移植（SCT）中有一个无关的供体。

这是由于缺乏将这种疗法与自体移植或无SCT的常规化疗进行比较的研究。此外，很少有研究将SCT与无血缘关系的供体与有血缘关系的供体进行比较，既没有证据也没有迹象表明SCT有优势。然而，不能从研究中推断出这两种程序是等价的。然而，IQWiG认为，在特定的条件下，为某些患者提供同种异体SCT是合理的，包括与不相关的供体进行移植。这是9月27日德国IQWiG (IQWiG)发布的一份最终报告的结果。

相对罕见的疾病

何杰金氏淋巴瘤是一种相对罕见的恶性疾病的造血系统。德国每年新增约2000人感染。对于这些患者，标准的治疗包括化疗和化疗的结合放射治疗;大约80%的患者通过这种方法治愈。然而，在剩下的患者中，肿瘤细胞对治疗没有反应，或者患者在最初治疗成功后复发。因此，在某些情况下，推荐使用SCT进行后续治疗。

在此程序中，患者受影响的骨髓是用高剂量化疗（调节）破坏。然后移植供体的干细胞并沉降骨髓。如果移植的干细胞来源于患者自身，则该过程被称为自体SCT。它们在大剂量化疗前从患者自身取出，然后重新注入。如果移植来自不同的供者，这一过程被称为同种异体SCT。在这方面，有亲属关系的捐助者和无亲属关系的捐助者是有区别的。

原则上，SCT是一种充满风险的干预，因为有相当大的风险由条件反射导致死亡，或遭受其他严重的治疗相关并发症。例如，供体细胞可能攻击接受者的器官(移植物抗宿主病)。

仍然是一个实验程序

如果霍奇金淋巴瘤复发，专业协会首先推荐自体SCT。这种治疗方法治愈这种疾病的几率约为50%。对于在一次或多次自体移植后肿瘤复发的患者，在某些条件下，异体SCT可以作为一种治疗选择。然而，这种方法仍被认为是实验性的。1998年至2008年间，德国共167例霍奇金淋巴瘤患者接受了异体SCT治疗;其中大约一半的人接受了来自非亲属捐赠者的移植。

联邦联合委员会（G-BA）委托IQWIG与不相关的捐助者评估同种异体SCT。为此目的，接受此程序的成年患者将与在没有SCT的自体移植或化疗的人进行比较。此外，在其他事情之外，将同种异体SCT与无关的供体与相关供体的同种异体SCT之间的益处和危害进行比较。

研究只针对一个研究问题

IQWiG只能在最后一个研究问题上找到研究。这是令人失望的，因为研究所进行了非常广泛的文献检索，也包括了原则上只有有限信息价值的研究类型，例如登记数据。最终有8项研究(包括2项登记分析)用于比较异体SCT非亲缘和亲缘供体之间的差异。

从这些研究中还不能清楚地推断出哪种供体类型对何杰金氏淋巴瘤患者有更好的成功前景。总的来说，这些研究相当小，质量差，没有包含关于许多方面的资料。这种不确定性也适用于副作用和并发症。这是一个重要的问题，研究没有允许关于这两种程序是否相等的结论。

告知患者不确定的证据基础

IQWiG发现了一些关于异体移植的研究，但是这些研究不能被包括在评估中，因为结果没有区分亲缘和非亲缘捐赠者。在这些研究中，采用了一种降低强度的调节方案，这是目前接受异基因SCT的霍奇金淋巴瘤患者的标准治疗。这种治疗变体具有较低的攻击性(毒性)，因此耐受性更好。这些研究表明，接受低强度调节方案的异体SCT患者比单独接受化疗和/或放疗的患者存活时间更长。

这些研究中的所有患者都经历过一次或多次不成功的治疗尝试(包括自体移植)。尽管这方面的知识还存在差距，但IQWiG认为，由于没有其他治疗方法可供选择，因此有理由为这些患者提供低强度调节方案的异体移植，包括与不相关的供体移植。为了缩小知识差距，IQWiG建议在未来的所有研究和出版物中对相关和非相关捐赠者的移植数据进行单独分析。这也特别指的是包括与非同种异体SCT治疗比较的研究。

在IQWIG的意见中，患者在对目前仍然不确定的证据基础上全面通知患者，在进行任何决定或针对异种移植的情况下，患者是完整的。

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