DNA-MVA HIV疫苗候选人的人体临床试验开始

一项名为RV262的I期研究最近开始评估一种结合DNA引物/MVA载体增强疫苗方案，该方案是为保护在北美、欧洲、非洲和南美流行的多种亚型HIV-1而开发的。

美国国家卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助了这项研究，该研究总共将招募92名参与者，旨在评估安全性和免疫反应。这项研究是由美国军方艾滋病研究项目(MHRP)通过其在美国、东非和泰国的临床研究网络进行的。

这种临床试验旨在测试独特的素质促进预防艾滋病毒疫苗接种策略针对全球覆盖。prime是一种质粒DNA疫苗，PENNVAX™-G, boost是一种病毒载体疫苗，Modified Vaccinia Ankara-Chiang Mai Double Recombinant (MVA-CMDR)。这些疫苗一起被设计用来传递针对HIV-1亚型a、B、C、D和E的多种抗原混合物。

单独进行，基于DNA和基于MVA的策略已被证明在临床前和临床试验中是安全和免疫原性。研究人员希望他们能够通过使用这种奖励策略来增强免疫反应。该研究的另一个区别特征是在引发（A，B，C，D）和升压（A / E）期间使用不同的HIV抗原，其被研究为增加宽度的手段免疫反应。

“我们假设这种具有亚型错配刀片的疫苗方案将促进潜水表位的出现，并增加免疫反应的整体宽度，”MARE Marovich博士，MHRP疫苗研究和开发部首席级首席和该研究的协议主席。

DNA疫苗于宾夕法尼亚大学大卫B.Weiner的实验室设计，并通过Inovio Pharmaceuticals进行了进一步的临床产品开发。基于改性的痘苗病毒Ankara（MVA）的增压疫苗组分是SmallPox疫苗的改性版本，其已被安全有效地使用，以消除全世界这种疾病。MHRP和NIAID的研究人员开发了MVA疫苗。

从历史上看，DNA疫苗效力受到无能为力地将足够的DNA递送到细胞中，其表达由DNA编码的抗原。为了解决此问题，研究人员还将测试DNA Prime（Pennvax™-G）的两种肌内递送方法，以比较它们对免疫应答的影响。本研究中将测试的两个设备是BIOJICTOR®2000和Cellectra®EP（电穿孔）设备。

Biojector是一种无针注射系统，已获得FDA批准，用于递送疫苗和其他注射药物。CELLECTRA EP系统是一种目前正在评估的肌内电穿孔装置临床试验作为替代疫苗递送系统，以增加由标准针和注射器注射引发的免疫应答。电穿孔涉及将受控，毫秒的电脉冲的施加到细胞中以增强其对疫苗的摄取。

“我们对这一重要临床试验的推出非常兴奋，探索较新的作用艾滋病毒疫苗方法建立在RV144泰国主要促进试验的成功基础上，”MHRP主任和沃尔特里德陆军研究所(WRAIR)逆转录病毒部主任Nelson Michael上校说。“在第一阶段的安全性和免疫原性试验中，电穿孔作为一种导入DNA疫苗的方法的作用将是一个特别关键的因素。”

一旦疫苗在美国的12名艾滋病毒未感染的参与者中，组合被评估为安全可接受的，这项研究将从四个MHRP网站开始：Kericho，Kenya;武士坎帕拉;坦桑尼亚姆贝亚;和曼谷，泰国。20份健康，艾滋病毒未感染的参与者将于每个地点注册80个国际参与者。

该临床试验是一项合作，包括BIOJECT Medical Technologies Inc.，Inovio Pharmaceuticals，Inc。，亨利M. Jackson Body of Carment Medical，Inc.，Niasid和美国陆军/ MHRP。

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