新的支架设计在6个月时显示出优越性;1年的数据将在2010年TCT上展示

根据哈佛医学院布莱根妇女医院(波士顿，MA)医学副教授Laura Mauri博士领导的一项研究，一种新的药物洗脱支架设计在6个月时表现出了优于传统药物洗脱支架的优点。这项研究在心血管研究基金会赞助的第22届年度经导管心血管治疗(TCT)科学研讨会上发表。

“在6个月的支架内晚期损失的主要终点方面，这种新的支架被证明优于传统药物洗脱支架。这与更好的临床结果和无支架血栓形成的趋势有关。生物可吸收聚合物和支架设计的目标是在不影响抗再狭窄疗效的情况下减轻血栓风险。”

传统的药物洗脱支架(DES)通过均匀覆盖支架外表面的持久聚合物将抗增殖药物传递到血管壁。本研究中使用的支架是一种西罗莫司洗脱冠状动脉支架系统，该系统将生物可吸收的PLGA聚合物与抗增殖剂西罗莫司结合，在铬钴支架平台上的一种新型储层技术中，减少了聚合物的空间和时间暴露。在药物和聚合物重吸收后，只剩下一个惰性金属支架。

合格患者原生冠状动脉中单个新生病变≤28mm 2.5 - 3.5mm。主要终点为6个月时支架内迟发性损失(LL)。次要终点包括死亡、心肌梗死(MI)、临床驱动靶病变(TLR)和靶血管重建(TVR)，复合终点MACE(死亡、MI、TLR)、靶病变失效(心源性死亡、靶血管相关MI、TLR)和ARC判定支架血栓形成(ST)。在100例患者的亚组中进行了IVUS。临床随访将在1个月、6个月、12个月、每年至5年完成。6个月时进行血管造影随访。

2008年3月至10月，在9个国家的40个地点共登记了394名患者。主要终点，6个月支架内LL (NEVO™0.13±0.31mm, TAXUS®Liberté 0.36±0.48mm)在非劣势性和优势性假说中达到了统计学意义(P < 0.001)。对于预先定义的糖尿病亚组、支架直径和病变长度<或> 20mm也有优势。虽然没有为临床终点提供动力，但6个月的结果显示NEVO™组的事件发生率较低:死亡(0.5% vs. 1.6%， P=0.36);MI (2.0% vs. 2.6%， P=0.75);TLR (1.5% vs. 3.7%， P=0.21);MACE (4.0% vs. 7.9%， P=0.13。)没有支架血栓形成观察NEVO™，TAXUS组有2例。IVUS显示NEVO™的新生内膜体积更小(5.8±11.7mm3 vs 19.5±24.7mm3, P=0.004)。

12个月的结果数据将于9月22日周三在华盛顿会议中心140A室举行的药物洗脱和裸金属支架研究I口服摘要会议期间公布。

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