在卵巢癌的标准治疗中加入拓扑替康并不能提高无进展生存期
根据10月11日在线发表在《美国医学期刊》上的一项研究,将拓替康加入卡铂加紫杉醇(卵巢癌的标准治疗方法)中,并不能提高患者的无进展生存期,并导致更大的毒性国家癌症研究所杂志。
顺铂+紫杉醇和卡铂+紫杉醇是治疗晚期上皮细胞最广泛接受的一线方案卵巢癌.尽管如此,大多数女性还是会复发并死于这种疾病。一种可能的解决办法是加入第三种药剂,如拓扑替康,它对治疗复发性疾病.然而,由于骨髓毒性,拓扑替康与卡铂加紫杉醇作为三联治疗是有问题的。因此,为了将拓扑替康纳入标准方案,研究人员测试了顺铂加拓扑替康,然后是卡铂加紫杉醇。
III期随机研究包括819名28-78岁的新诊断为IIB期或更晚期卵巢癌的女性。这项研究是由位于温哥华的不列颠哥伦比亚癌症机构的医学博士Paul Hoskins和来自其他三个小组的同事领导的:加拿大金斯顿女王大学的NCIC临床试验小组,欧盟欧洲癌症研究和治疗组织-妇科癌症小组,以及西班牙的espahool de Investigación en Cáncer de Ovario小组。
研究中的女性来自加拿大和欧洲,她们被随机分配到两个研究小组:第一组接受治疗顺铂拓泊替康,卡铂和紫杉醇紧随其后;第二组只接受卡铂和紫杉醇。
研究人员发现,在43个月的中位随访后,650名患者病情恶化,406人死亡。第一组患者的无进展生存期为14.6个月,第二组为16.2个月。此外,尽管生存数据还不成熟,但迄今为止没有证据表明接受拓扑替康的患者生存期有所改善(第一组患者的中位总生存期为42.3个月,而第二组患者的中位总生存期为42.1个月)。
第一组的病人比第二组的病人毒性更大。常见的副作用包括胃肠道症状、骨髓抑制、神经毒性和肌痛。第一组患者有更多的骨髓毒性、恶心和呕吐,而第二组患者有更多的神经感觉效应和过敏反应。
作者的结论是卡铂+紫杉醇仍然是IIB或更高阶段上皮性卵巢癌的最佳护理标准。他们写道:“对于这种缺乏额外益处的最合理的解释是,拓扑替康对真正对铂或紫杉烷难降解的细胞没有足够的细胞毒性影响。”
此外,他们解释说,像拓扑替康这样的药物需要在治疗过程中癌症生长的难治性环境下有效,而不仅仅是在治疗结束后不久癌症复发的耐药环境下有效。他们写道:“进一步的细胞毒性药物需要能够令人信服地杀死真正难降解的细胞,然后才被添加到现有的标准药物或用于药效测试的药物中。”
在一篇相关的社论中,巴尔的摩富兰克林广场医院中心温伯格癌症研究所的William P. McGuire医学博士写道,该试验进一步证实了托泊替康对治疗标准卵巢癌无效。他写道:“最终,拓扑替康的剂量、给药顺序和铂化合物的联合使用都没有产生任何影响。”
McGuire还指出,靶向疗法的出现代替了细胞毒性药物来治疗卵巢癌。他写道:“显然,在组间试验中,在铂/紫杉烷中添加拓扑替康、吉西他滨或聚乙二醇脂质体阿霉素并没有任何益处,这表明需要尝试新的方法。”
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