西蒂索昔单抗在第一线治疗MCRC中没有增加北欧浮动方案的显着益处
将靶向药物西妥昔单抗加入三种药物化疗方案,用于一线治疗转移性结直肠癌癌症并未提高欧洲医学肿瘤学会第35大会的第35大会(ESMO)的第35大会上提高了反应率,无进展的存活或整体生存。)在米兰,意大利。
来自挪威奥斯陆大学医院的Kjell Magne Tveit教授报告了北欧VII学习的意外结果,其中包括瑞典,丹麦,挪威,芬兰和冰岛的566名患者被随机分配给5-氟尿嘧啶加叶子组合的组合Oxaliplatin(北欧絮凝物),闪光灯加上香橼素直到疾病进展,或间歇地加上连续的西妥昔单抗。
“食指未对闪光方案(氟尿嘧啶,叶子和oxaliplatin的任何显着益处的发现意外,”Tveit表示。“西雷昔单抗在转移性结肠直肠癌的后期具有记录的有益效果,当单独或与化疗一起给药时。我们预计在与奥沙利铂方案一起给予的早期阶段会发现类似的发现。”
在整个研究人群中,北欧VII研究人员发现,治疗组之间的治疗组之间没有统计学上显着差异。
缺乏显着的益处也适用于突变患者患者的突变和野生型克拉斯基因的患者。“最近的一些研究表明,西妥昔单抗的有益作用仅限于没有KRAS突变的患者组。然而,意外地,我们在该特定群体中找不到显着的临床效果,”Tveit教授说。
新结果伴随着将辛辛巴的试验结果混合在化学疗法中作为结直肠癌中的一线治疗。在III期晶体研究中,西妥昔单抗与伊替康的组合相结合,称为Folfiri具有阳性作用。同样,当在II期OPUS研究中与Folfox结合时,西妥昔单抗是有益的。
然而,最近的一期 - III次硬币研究,也使用奥沙利铂组合作为标准,并未显示加入西妥昔单抗的积极作用。
“我们的研究和硬币的结果非常质疑十六方面是否在与Oxaliplatin结合时在第一行具有临床显着影响,”TVESIT说。“总的来说,我们认为转移结直肠癌的一线治疗中的抗EGFR药物的地方仍然有所怀疑。”
“我们的结果不支持在第一行使用时在第一行使用oxaliplatin.方案。将西妥昔单抗与Irinotecan方案结合的试验结果,以及第一行的Panitumumab-研究结果似乎更积极。然而,我们得出结论,这些药物没有完全建立为转移性结直肠癌的标准初系治疗的一部分。“
西班牙巴塞罗那的Vall D'Hebron大学医院Josep Tabernero博士评论说,本研究的结果增加了关于Cetuximab在治疗转移患者患者的越来越多的证据结直肠癌在一线设置中。
“虽然本研究的结果尚未满足胃肠治疗肿瘤学家的期望,但必须在其他研究的背景下分析它们,”他说。“分析所有这些单独的信息的唯一方法是开发所有这些信息的元分析。”
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