Erlotinib在晚期肺癌中提高了无进展的生存期作为一线治疗

对于携带EGFR激活突变的晚期肺癌患者，与标准化疗组合相比，一线治疗厄洛替尼的无进展生存期增加了近3倍，这是首次前瞻性iii期研究的结果。

在意大利米兰的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）的第35大国报告了最佳审判的新结果。

厄洛替尼在EGFR激活突变的晚期NSCLC患者中非常有效且耐受性良好。它的疗效是双重化疗的2到3倍，”中国同济大学上海肺部医院的周彩村教授说。

最佳研究包括165例肺癌携带了激活上皮细胞的突变生长因子受体（EGFR）。参与者没有接受癌症的全身治疗。

在这些患者中，83例随机分配接受Erlotinib 150毫克/天，并分配82名患者以获得吉西他滨和卡铂的“双峰”组合化疗。该研究的主要终点是无进展的存活率。

在ESMO大会上，Zhou教授报告称，与化疗组的4.6个月相比，erlotinib组的中位无进展生存期为13.1个月。厄洛替尼的客观缓解率为83%，而厄洛替尼为36%吉西他滨+卡铂。厄洛替尼组有31例患者仍在研究中，无进展，而化疗组只有1例。

“OPTIMAL是第一个证实厄洛替尼在EGFR激活突变的晚期NSCLC患者中作用的前瞻性iii期研究，”周教授说。“它比标准的双重化疗好得多，所以我们应该在诊断出带有EGFR激活突变的晚期NSCLC后尽快开始厄洛替尼治疗，”他补充说。

研究人员报告显示安全分析表明，欧洲毒素的不良事件率较低，而不是化疗。

同样在Esmo大会上，来自中国广东省总医院（GGH）和广东医院医学院的吴龙教授报告了第一个研究的生物标志物。该分析旨在评估对患者人群中生存期的各种生物标志物的影响。

“详细的生物标志物分析并没有发现其他可以用于进一步优化治疗决策的标志物。研究发现，与L858R突变的患者相比，EGFR 19外显子缺失的患者使用厄洛替尼的无进展生存期更长，而且只有一名患者EGFR T790M突变，且无进展生存期仅为0.62个月，”Wu教授说。

意大利利沃诺Ospedale Civile医学肿瘤学主任Federico Cappuzzo博士评论说，OPTIMAL试验的结果对临床实践具有意义。

“这些数据，与来自另外四个大型期 - III研究的数据相结合比较化疗与Gefitinib相反，另一个口服的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）证实，ERLOTINIB或GEFITINIB代表了我们今天可以提供的最佳治疗选项，以激活EGFR突变的转移性NSCLC中的前线疗法。“

CAPPUZZO博士指出，到目前为止，这一环境的所有研究都在亚洲人口中进行。目前正在进行高加索患者的核制性研究。

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