德国一家公司为女性推出提高性欲的药物
德国勃林格殷格翰制药公司日前表示,由于美国食品药品监督管理局(FDA)反对该公司研发的一种女性性欲增强剂,该公司已决定搁置该项目。
勃林格公司在其网站上发表的声明中表示:“当局的反应以及为获得氟立班丝氨的注册可能需要解决的进一步问题的复杂性和程度,影响了公司将重点放在其他管道项目上的决定。”
氟立班丝林(flibanserin)是一种粉红色的药片,最初是作为抗抑郁药物使用的。多年前,在女性表示它未能对抗抑郁,但确实能提高她们的性欲后,该药物开始作为一种潜在的性欲促进剂进行测试。
研究人员称,缺乏性欲是30岁至60岁女性最常见的性问题,就像勃起功能障碍是同一年龄段男性最常见的性障碍一样。
加拿大、欧洲和美国进行了氟立班丝林提高女性性欲水平的临床试验。
FDA在6月份表示,在美国进行的两项试验中,该药和安慰剂“均未能证明在性欲的共同主要终点上有显著的统计学改善”。
因此,在确定氟立班丝林治疗HSDD的疗效方面,两项研究都没有达到公认的标准(性欲减退症),”奥巴马政府补充道。
除了尚无定论的结果外,FDA还指出,该药在一些患者中会导致抑郁和头晕等副作用。
美国生殖健康药物咨询委员会也表示,氟立班色林的有效性和安全性尚未确定。
自1998年流行的男性伟哥上市以来,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)一直在研究氟立班丝林(flibanserin)作为绝经后女性HSDD的治疗药物。
据一些分析师估计,女性性欲增强剂的潜在市场价值约为20亿美元。
氟立班丝氨属于抗抑郁药物的一种,它作用于人体血清素的水平,血清素是一种影响情绪变化的分子。
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)表示:“公司继续相信氟立班丝林对患有HSDD的女性的价值。HSDD是一种严重的、被公认的疾病,影响着世界各地许多女性的生活。”
“考虑到开发的高级阶段,这个决定不是轻易做出的,”董事会主席安德里亚斯·巴尔纳(Andreas Barner)说。
“我们仍然相信氟立班丝林的积极益处-风险比女性与HSDD痛苦。”
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)表示,将把资源重新分配到中风预防、糖尿病和癌症等其他领域。
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(c) 2010法新社
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