III期研究显示everolimus延迟肿瘤恶化不易治愈的神经内分泌肿瘤
大型iii期临床试验的结果表明,这种药物everolimus延迟不易治愈的患者肿瘤恶化影响特定hormone-producing罕见的癌症细胞。
第35届国会的医疗的欧洲社会肿瘤学查利特大学博士(ESMO),玛丽安帕维尔在柏林,德国报道,everolimus晚期患者的无进展生存提高了5.1个月神经内分泌肿瘤。
神经内分泌肿瘤是源自生长缓慢的恶性肿瘤细胞人体的神经内分泌系统。这些细胞是遍布全身的器官如胃肠道和肺部。肿瘤化疗药物大多没有响应。在100000年他们影响不到5人,直到现在已经有一些抑制的治疗方案肿瘤增长。
在新的RADIANT-2试验中,研究人员在一些欧洲国家和美国治疗429例进展,嗯——或者腺先进的神经内分泌肿瘤与everolimus +一个叫做政治octreotide生长激素抑制素模拟,或安慰剂加octreotide守护神。
所有患者有良性肿瘤的症状,这意味着肿瘤已经分泌过量的胺水平,特别是5 -羟色胺,导致冲洗和腹泻等症状。肿瘤起源于小肠在大约50%的患者。
总体来说,中位无进展生存患者给定everolimus + octreotide守护神是16.4个月,大大超过平均11.3个月的安慰剂加octreotide守护神,帕维尔博士报道。
“这是第一次iii期试验的联合治疗octreotide守护神和everolimus最大的试验没有做这种类型的神经内分泌肿瘤,”帕维尔博士说。“当我们设计的研究中,我们测试了至少4.5个月的改善而octreotide守护神,满意结果5.1月不同。”
目前,神经内分泌肿瘤的治疗选择是有限的。化疗是唯一有效地影响胰腺神经内分泌肿瘤。对于起源于其他器官的肿瘤,包括生长抑素类似物治疗控制症状over-secretion 5 -羟色胺等化合物。α干扰素也批准这些类型的神经内分泌肿瘤,也被称为类癌肿瘤。安慰剂对照试验最近表明,政治octreotide小肠神经内分泌肿瘤的抗肿瘤效应。
“由于化疗药物在这种类型的神经内分泌肿瘤患者并不有效,我们现在有了第一次的药物研究的第三阶段试验提供了抗肿瘤功效除了当前可用的代理,生长抑素类似物和干扰素,”帕维尔博士说。
“我认为药物将进一步探讨在这种类型的肿瘤。看来一定要确定病人可能受益最大的everolimus和octreotide守护神相比octreotide守护神。”
罗伯特博士从Ospedali Labianca Riuniti di贝加莫,意大利,评论道:“这个大罕见肿瘤的三期临床试验表明,everolimus能够增加政治octreotide的功效,目前先进的神经内分泌肿瘤的标准治疗。”
“这个实验应该被认为是一个治疗进展的成就但至关重要的是,选择标准是精制以识别人口更容易应对这种方法,“Labianca博士说。“还需要进一步的试验在这一领域,最好是在一个大的框架合作合作。”