预防大学学习中显示的心房颤动患者的新试剂

在迄今为止规模最大的双盲研究中，研究人员评估了一种药物在房颤患者中预防中风的效果。房颤是一种常见的心律异常。而研究中的病人正在服用研究药物。然而，完整的意向治疗分析(包括停用研究药物的患者)显示，利伐沙班在预防中风或血栓方面并不低于华法林，但没有显示出统计学上的优势。

由公爵临床研究所的研究团队提出的调查结果今天在美国心脏协会的科学会议上的特色后破碎机会议上突出显示。

“Warfarin已经是几十年的标准治疗，但需要一个严格的监测时间表，以确保治疗剂量水平，并且受到食物和药物相互作用的潜力，这对患者和医生相似的治疗障碍，”肯纳尔Duke University医学院医学副教授，今天提出了审判。“这项大型全球审判的结果令人信服地表现出Rivaroxaban是替代华法林的替代，在治疗心房颤动的患者中，重要的是，没有出血。”

心房颤动是美国最常见的心律失常，其特征是不寻常和危险的心跳快。它会导致血液在心脏聚集，形成血栓，血栓可能会滞留在通向大脑的动脉中，导致中风，或者形成非中枢神经系统的血栓。大约有220万美国人患有心房纤颤，这使一个人中风的风险平均增加了4到6倍。

多年来，华法林已经被证明可以降低房颤患者的中风率，其代价是增加出血。

“除了解决心房颤动患者的重要治疗需求外，Rocket AF还提供了一种模型，了解研究疗法的临床试验如何进行评估FDA提交之前的安全性和疗效。本研究的提案国应祝贺采取这种方法，其中该领域的国际领导人委员会旨在审判并提供独立的监督，包括对试验结果的独立分析，“罗伯特M. Califf，MD，研究公司- 杜克大学医学院临床研究，杜克翻译医学研究所临床研究副校长。

火箭AF (Rivaroxaban曾经每日口服维生素K对抗Xa抑制而直接因素预防中风和房颤栓塞试验)研究包括14264名房颤患者中风史或额外的独立危险因素为未来的中风和被随机分配接受利伐沙班或华法林。该试验包括45个国家的1100多个中心。

在该研究中，Rivaroxaban在患者服用研究药物的主要疗效终点中优于华法林，表明中风和非CNS全身栓塞在预先治疗的人口中的相对风险降低21％（事件率=1.71与2.16，P = 0.018）。

利伐沙班的心肌梗死数量也更少(事件率为0.9比1.1)，研究人员观察到与华法林相比，全因死亡率降低(事件率为4.5比4.9)，尽管这些差异没有统计学意义。

意图治疗分析的人口,病人随后从入口和整个研究期间,即使他们停用研究药物,rivaroxaban并不次于华法林(p < 0.001),显示一个无意义的趋势的好处相比,华法林(事件率= 2.12和2.42)。

治疗组之间出血和不良事件的速率相似。与华法林相比，Rivaroxaban对主要和非重大临床相关的出血事件的主要安全措施相似（事件率= 14.9与14.5，P = 0.442）。大型出血的速率也与Rivaroxaban和Warfarin之间的相当相当（事件率= 3.6对3.4，P = 0.576）。

用Rivaroxaban治疗的患者具有较少的颅内出血（事件率= 0.4与0.7），临界器官出血（事件率= 0.8 vs.1.2）和出血相关的死亡（事件率= 0.2 vs.0.5），与华法林相比。然而，与华法林相比，用Rivaroxaban治疗的患者表现出血红蛋白/血细胞比容下降的增加（事件速率= 2.8 vs.3.3）和输血（事件率= 1.7与1.3）。

“心房颤动正在变得越来越普遍，如果没有适当管理，可能会危及生命。中风预防是心房颤动管理的关键治疗目标，“Manesh Patel，MD是一家研究的共同领导者之一。“Rivaroxaban似乎是患者为华法林有吸引力和耐受性的临床替代品心房纤颤。”

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