Astrazeneca癌症药物带有毒性风险：FDA

美国食品和药物管理局警告星期二警告，由阿斯塔尼卡开发的一种实验药物治疗稀有形式的甲状腺癌患有“大量毒性”风险。

31％的患者患有该药物，Vandetanib，经历了严重的副作用，而在采取安慰剂时做的13％。

副作用包括一个潜在危险的皮疹，称为史蒂文斯 - 约翰逊综合征，中风和肺病。

许多参与研究的患者也必须转向低剂量，FDA在12月2日的外部专家会议上提前讨论调查结果并推荐药物是否应推出市场。

八十百分之八个患者在一个患有300毫克剂量的药物中开始的患者“需要剂量减少或中断。”

随后的研究，使患者100毫克给药21％需要减少或停止剂量。

“鉴于Vandetanib看到的大量毒性，如果其指示仅限于患有渐进性，症状髓质甲状腺癌的患者？”FDA问道。“应该探索额外剂量的Vandetanib吗？”

FDA不必遵循专家面板的建议，但经常会这样做。

Astazeneca.期望在1月份在髓质甲状腺癌患者中对vandetanib的新药物申请进行了决定，这是一种相对罕见的疾病，通常携带比其他形式更低的生存率甲状腺癌。

预计今年有约45,000例新案件在美国诊断出来。

该公司表示，该药物通过放缓工作肿瘤生长。

vandetanib最初被设置为待遇肺癌但Astrazeneca在研究表明未能扩展生存率后，2009年将在2009年举办此类使用的药物的要求。

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（c）2010年AFP