降胆固醇药物对肾病患者有好处
(physorg.com) - 一种降低血液中的“坏”胆固醇水平的组合药物可以使慢性肾病的人有益,并且是安全的,由牛津大学临床试验服务部门的研究。
接受日常丸的患者 - 梅克生产的辛伐他汀和ezetimibibe的组合 - 略有较少的心脏病发作,中风或操作,以解锁动脉,而不是接受安慰剂'虚拟'药丸。在美国丹佛的美国肾脏学会会议上报道了研究结果。
慢性肾病是非常常见的,影响二十个中年人口中的一个,并且大量更老的人。虽然已知患有慢性肾脏疾病的人有卒中或心脏病发作的风险增加,但是尚不清楚哪些治疗可以预防该组患者的这些病症。
牛津大学临床试验服务部的联合首席研究员马丁·兰德雷(Martin Landray)博士说:“在过去的几十年里,我们越来越认识到慢性肾脏疾病与心血管并发症的高风险有关,也意识到肾脏疾病很常见。”但到目前为止,我们还没有找到任何有效的治疗方法来降低这种风险。
'急剧的试验结果现在提供了降低的明确证据胆固醇ezetimibe / simvastatin安全地降低了主要动脉粥样硬化事件的风险。这是第一次试验,表明心脏病发作,中风和其他血管疾病的高风险可以减少。
心脏和肾脏保护(夏普)的研究涉及慢性肾病40岁或以上的近9,500名志愿者。参加的人来自18个国家的380家医院,损失了50%以上的正常肾功能,其中三分之一需要透析治疗。没有人曾经有过心脏病或需要旁路手术或“支架”以解锁他们的心脏动脉。
随机分配了这种双盲安慰剂对照试验中的志愿者,以胆固醇降低治疗用含欧塞米贝每天和辛伐他汀每日20毫克,或匹配安慰剂片剂。研究治疗和随访持续平均5年。
在此期间,服用该药的患者中有11.3%(4650人中有526人)出现心脏病发作、中风或需要手术疏通动脉,而服用安慰剂的患者中这一比例为13.4%(4620人中有619人)。这意味着这些事件发生的可能性减少了六分之一。
牛津大学临床试验服务部的科林·白金特教授是这项试验的首席研究员,他说:“这对肾病患者来说是个好消息。”
“人们已经知道,降低胆固醇可以降低患心脏病、中风的风险,还可以降低肾功能正常的人通过手术疏通动脉的需要。”但这项试验现在表明,降低胆固醇对慢性肾病患者有类似的效果,不管他们的病情有多严重。”
在审判的5年期间,停止分配治疗的患者的比例约为三分之一,但这不是由于副作用,并且对于真实和虚拟治疗是相同的。然而,如果没有中断,ezetimibe加上辛伐他汀可能比在研究人员注意到的速度比夏普所看到的更大效果。服用ezetimibe加上辛伐他汀长期可以避免大约四分之一的心脏病发作,中风和运营,以解锁动脉,导致他们每年至少全球肾病的至少250,000人预防。
重要的是,对药物没有任何安全问题,许多人已经被许多肾脏功能较低的胆固醇所带来。
对ezetimibe对癌症可能的不利影响没有任何担忧,并且没有肌肉或肝脏问题的风险增加的证据。
Landray博士说:“没有任何严重不利影响的证据,特别是对ezetimibe可能导致癌症的疑虑没有支持。夏普清楚地表明,用这种处理产生的大型胆固醇还原是安全的,为肾功能正常的人们提供类似的益处。
通过牛津大学的临床试验部门独立于所有资金来源进行设计,进行了剧烈试验,其中包括一个独立指导委员会的指导,其中包括许多世界领先的肾脏专家。
这项研究是由默克公司(在美国和加拿大以外被称为MSD)支持的,该公司也提供了该研究药片。澳大利亚国家卫生和医学研究委员会(NHMRC)、英国心脏基金会(BHF)和英国医学研究委员会(MRC)提供了额外的支持。ob欧宝直播nba
默克现在计划寻求使用Vytorin(美国药物的商业名称)的监管批准慢性肾脏疾病,基于尖锐研究的结果。
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