联合治疗可提高晚期肝癌患者的生存时间

不实用的晚期肝癌的治疗代理阿霉素(经常用于治疗这种情况)除了代理索拉非尼导致更大的整体存活率和无进展生存,与阿霉素单独接受治疗的患者相比,在11月17日出版的一项研究显示《美国医学会杂志》。

“肝细胞癌(HCC)是第六大常见癌症恶性肿瘤全世界每年约有60万新病例。无法手术或转移性疾病中位[中点]存活时间只有几个月。尽管缺乏明确的生存益处，阿霉素已经成为治疗HCC的常规和广泛使用的药物。”索拉非尼与安慰剂相比，中位总生存期有统计学上的显著增加。一项评估索拉非尼联合阿霉素治疗实体肿瘤的可行性和耐受性的1期研究显示出了希望。索拉非尼和阿霉素联合应用于晚期HCC患者尚未在2期或3期临床试验中进行评估。

纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心的Ghassan K. abun - alfa医学博士和他的同事在晚期肝癌患者中进行了一项阿霉素加索拉非尼和阿霉素加安慰剂的随机2期研究。这项研究从2005年4月到2006年10月进行，包括96名患者(76%为男性;年龄中位数为65岁)，随机分配每21天静脉注射一次阿霉素，再加上索拉非尼或安慰剂，每天口服两次。最后一位患者的随访日期为2008年4月。

在完全累积后，独立数据监测委员会进行了非计划的早期疗效分析，因此该试验被终止。当时剩下的2名安慰剂组患者接受索拉非尼治疗。

共有51个疾病进展时间事件(24个，阿霉素加索拉非尼vs. 27个，阿霉素加安慰剂)。接受阿霉素联合索拉非尼治疗的患者疾病进展时间中位数为6.4个月，而接受阿霉素联合安慰剂治疗的患者疾病进展时间中位数为2.8个月。

63例患者在研究过程中死亡:25例阿霉素-索拉非尼组;阿霉素安慰剂组为38。接受阿霉素联合索拉非尼治疗的患者中位总生存期为13.7个月，而接受阿霉素联合安慰剂治疗的患者中位总生存期为6.5个月。分析表明，与阿霉素和安慰剂相比，阿霉素和索拉非尼治疗的患者的死亡风险降低了51%。

无进展生存总事件的数量是70,包括doxorubicin-sorafenib组32和38 doxorubicin-placebo组中位无进展生存是患者6个月在阿霉素+索拉非尼与2.7个月那些收到阿霉素+安慰剂。分析显示，接受阿霉素联合索拉非尼治疗的患者与接受阿霉素联合安慰剂治疗的患者相比，病情进展或死亡风险降低了46%。

毒性情况与单药类似。

“总之，在晚期HCC患者中，与阿霉素联合安慰剂治疗相比，索拉非尼阿霉素联合阿霉素治疗导致了更大的中位进展时间、总生存期和无进展生存期。这种改善在多大程度上代表索拉非尼和阿霉素之间的协同作用仍有待确定。该试验是正在进行的索拉非尼+ 3期试验的基础阿霉素与单独服用索拉非尼相比，”作者总结道。

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