新药可以提供比华法林更具成本效益的卒中预防

新批准的药物可能是一种具有成本效益的方法，可以预防心脏不规则节奏的患者中风 - 也可以提供比通常规定的患者更好的健康结果，但潜在的危险，血液更薄的华法林。根据斯坦福大学医学院和退伍军人事务帕洛阿尔托医疗保健系统的研究人员的新分析。

“Dabigatran是第一个在20年内的新药被批准用于预防卒中心房纤颤，而且我们希望看到它甚至在它在美国首次亮相之前可能是具有成本效益的，“心脏电生理学家Mintu Turakhia，MD，MAS，VA调查员和斯坦福医学的教练。塔拉基亚是高级作者将于11月2日出现的研究内科。

“我们发现，对于65岁以上有中风风险的普通患者，这种药物有潜力成为华法林的经济有效替代品，这取决于它的价格。”斯坦福大学心脏病学研究员、公共卫生硕士、医学博士James Freeman说。

研究人员希望他们的发现将有助于指导医生、保险支付人和政策制定者对达比加群(dabigatran)的决策。美国食品和药物管理局(fda)于10月19日批准了该药物，用于预防房颤患者的中风。Turakhia说:“我们现在有足够的疗效和成本效益数据，可以帮助美国制定有关这种药物的政策。”

估计有230万美国人具有心房颤动，这是一种心脏的两个上腔未能有效击败的疾病。不规则的速度会导致血液池形成，如果凝块从心脏逸出并阻断大脑中的动脉，则发生中风。

心房颤动负责美国每年70万次抚摸的约15％。许多患者被规定为抗凝血华法林作为预防措施。虽然华法林有效地减少了患者的卒中风险，但它是一种不太完美的治疗：剂量必须是对的（太少而且它可能无法预防中风，也可能导致严重或致命的出血）和患者对药物面部恒定血液检测和剂量调整。

“在我的患者中，我询问了每周十几次华法林的替代方案，”Intakhia说，他专注于对心房颤动的治疗和研究。“他们中的许多人对常规，经常终身验血的需求不满意。”

很多研究都集中在开发一种合适的华法林替代品上，华法林已经在临床使用了65年。达比加群(Dabigatran)是一种不需要血液检测的口服抗凝药物，是一种很有前途的替代药物。去年发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上的一项大型多中心研究显示，这种药物在预防中风方面与华法林(warfarin)差不多有效，但不太可能导致颅内出血。不过，服用这种新药的患者心脏病发作的风险确实略有增加。

“它看起来像我们可能有一个至少与华法林有效，也可能更有效的治疗，”弗里曼说。但问题仍然是Dabigatran是否具有成本效益。“我们对回答这个问题非常感兴趣，”他说。

对于这项研究，研究人员开发了一种数学模型，可以比较华法林，低剂量（每日每日110毫克）的结果和成本（每日210毫克）和高剂量（每日250毫克）Dabigatran。该药物尚未为美国市场定价，但研究人员从英国使用的研究人员，该药物被批准预防静脉血栓栓塞，以估计每天13美元的高剂量Dabigatran。（华法林每天的费用超过1美元。）

该团队模型模拟了10,000名65岁及以上的患者，心房颤动和风险因素中风。他们确定高剂量达比甘草预防颅内出血和600个比华法林更多的行程，以防止，虽然Dabigatran导致400次额外的心脏病发作。他们还确定华法林的总终身成本为143,193美元，高剂量达比替兰兰为168,398美元。（虽然华法林比Dabigatran昂贵得多，但终身监测和不利影响的成本提高了总成本。）

考虑到不利结果和成本时，研究人员计算出高剂量的Dabigatran额外的0.56质量调整 - 生命年份 - 这是一种常见的指标，以考虑生活质量以及常规的生存长度 - 与常规相比用华法林治疗。研究人员指出，为患者提供半一年的质量调整生活的生活，是“一个相当重大的好处”。

该分析还表明，高剂量药物以每年质量调整的寿命为45,372美元的华法林的增量成本 - 远低于普遍接受的成本效益50,000美元。“这就是为什么这是令人兴奋的，”图里亚希说这一发现。新药不仅代表了患者方便的突破，而且它也可能会使它使用它，具体取决于它的定价。

研究人员指出，他们的发现取决于药物的价格:这种药物由德国勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)以普拉达(Pradaxa)的名义销售，如果它比研究人员的估计更贵，那么它的成本效益就会降低。(例如，如果每天13.70美元，每质量调整寿命年的成本将超过5万美元。)Freeman说:“我们想要展示什么样的定价范围是合理的。”

就研究的局限性而言，科学家和医生正在寻找更有效地确定华法林的适当剂量的方法，该领域的进展也可能改变比较成本效益。研究人员还指出，他们关于疗效的数据来自于一个大型临床试验，这些发现需要在临床实践中得到验证。(“很多事情需要在临床试验之外的现实世界中确定，”图拉希亚指出。)但是Freeman说:“如果该药物继续像它在研究中表现的那样好，长期来看，它可能会成为华法林的重要竞争对手。”

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