转移性黑素瘤的新药表明,临床试验的有希望的结果
一项对转移性黑色素瘤有希望的新实验性治疗的临床试验显示了积极的结果,包括大多数患者的肿瘤缩小。阳性结果支持了之前报道的PLX4032 (RG7204)药物在更大患者群体中的阳性数据,其中所有应答均由一个独立的审查委员会确认。
杰弗里索斯曼,M.D.,董事黑色瘤Vanderbilt-Ingram癌症中心的计划介绍了澳大利亚悉尼黑色素瘤研究协会国际黑素瘤研究大会的II期临床试验的数据。
黑色素瘤是最严重的类型皮肤癌并以每年5%到6%的速度增长。它是最致命的癌症之一,由于缺乏有效的治疗方法,历史上5年存活率不到15%。
由Plexxikon和Roche共同开发的新药物PLX4032是一种新的口服,小分子药物,其靶向黑素瘤和其他涉及称为BRAF V600的突变的癌症。
该药物的II期试验是一项单臂研究,研究对象是先前治疗过的BRAF V600突变转移性黑色素瘤患者。这项多中心研究共招募了132名患者,截至9月27日,数据显示确认的应答率为52%,包括:
- 3个确认的完全应答(CR)(无疾病证据)
-66个确认的部分反应(PR)(肿瘤缩小至少30%)
另外,39例患者病情稳定。中位无进展生存期(PFS)为6.2个月,而历史无进展生存期不足2个月。中位反应持续时间为6.8个月。中位总生存率尚未达到。
“PLX4032代表了黑色素瘤的治疗和黑素瘤研究中的真正突破的真正范式转变,”第二阶段试验的主要调查员Sosman表示。“首次,我们有可能提供针对黑色素瘤患者的真正个性化药物,这些药物将从治疗中受益。”
作为新推出的个性化癌症药物计划(Personalized Cancer Medicine Initiative)的一部分,范德比尔特-英格拉姆目前正在对所有黑色素瘤患者进行BRAF突变的常规检测。
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