2010年11月17日

研究孕激素对创伤性脑损伤儿童的影响

玛格丽塔·b·瓦格纳著，密歇根大学

密歇根大学的一名研究人员获得了一项为期两年、价值60万美元的资助，用于计划一项黄体酮治疗儿童创伤性脑损伤的随机对照研究。

的多中心研究孕酮为创伤性脑损伤目前正在神经急症治疗试验网络中进行，但不包括儿童。

先前的单中心人体研究在成人中显示出了有希望的结果。急诊医学系急诊医学和儿科助理教授雷切尔·斯坦利(Rachel Stanley)说，研究激素对儿科人群的安全性和有效性的影响也很重要。ob体育开户网址

创伤性脑损伤(TBI)是创伤性死亡和儿童死亡的主要原因。尽管创伤性脑损伤发生率很高(每年超过100万例)，它对儿童健康的影响很大，而且对这一主题进行了数十年的研究，但对创伤性脑损伤儿童没有有效的治疗方法。

斯坦利说:“许多针对儿童创伤性脑损伤的可能疗法的试验都失败了。”“在未来开展创伤性脑损伤治疗的多中心临床试验需要大量的规划和创新思维。”

最近的研究表明，黄体酮在成人中是安全的，对患有TBI的成人服用黄体酮可能具有显著的神经保护作用。

一项正在进行的大型多中心孕酮治疗脑外伤的试验排除了儿童，因为在儿童生长期间给他们使用“性类固醇”(如孕酮)未经测试。斯坦利说，考虑到儿童和成人在创伤性脑损伤方面的差异，有必要充分规划孕激素对儿童创伤性脑损伤的安全性和有效性的研究。

斯坦利将领导一项多中心、国家、密歇根大学领导的研究的计划执行，该研究将解决与急诊儿科患者安全有关的问题，改善农村环境中受伤儿童的护理，以及创伤性脑损伤的创新治疗方法。加州大学戴维斯分校急诊医学系教授、医学博士、公共卫生硕士Nathan Kuppermann博士和Bo Tomas Brofeldt捐赠主席将担任这ob体育开户网址项研究的联合首席研究员。

孕酮是一种有效的神经类固醇，在中枢神经系统中自然合成。动物研究表明，实验性创伤性脑损伤后早期给予黄体酮可减少脑水肿、神经元损失，并限制实验动物的行为缺陷。孕激素是治疗TBI的理想候选者，原因有几个。孕激素迅速进入大脑，并在给药后一小时内与血浆达到平衡。黄体酮在男性和女性中也有很长的安全使用历史。

对于儿童的研究，该项目将通过儿科急诊护理应用研究网络(PECARN)进行协调，这是美国唯一一个由联邦政府资助的儿科急诊研究网络，PECARN对所有年龄段儿童和青少年的急性疾病和伤害的预防和管理进行高优先级的多机构研究。

PECARN已经完成了几项大型多中心临床研究，包括对25家医院近45000名头部损伤儿童的前瞻性观察研究。这使得PECARN处于一个理想的位置，可以计划和开展未来孕激素用于儿童TBI的安全性和有效性试验。

该规划项目将为未来的试验建立纳入/排除标准和结果，在15个PECARN地点进行观察性研究，以确定未来试验需要多少个地点，以及法定监护人到达的时间。这个规划项目的最终产品将是一个大型安全性和有效性试验的方案孕酮用于小儿创伤性脑损伤。该项目目前正在进行中，截止日期为2012年秋季。