Denosumab延迟了首次出现骨骼相关副作用的时间

根据在第33届ctc - aacr圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表的结果，对于乳腺癌和骨转移患者，与唑来膦酸相比，denosumab延迟骨骼相关副作用的时间延长了5个月。

“转移性乳腺癌患者的平均预期寿命约为2.5年，所以如果你能延长没有骨骼相关事件的时间5个月，你就会大大受益于患者，”医学副教授、亚利桑那大学图森分校亚利桑那癌症中心临床乳腺癌项目主任艾莉森·t·斯托普克医学博士说。

美国食品和药物管理局于2010年11月18日批准了由安进公司以XGEVA的名义销售的denosumab，用于预防实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。

先前的III期试验结果表明，denosumab优于zoledronic酸在推迟首次研究时间的过程中，与骨骼相关的副作用，如骨折、骨辐射、骨手术或乳腺癌和骨转移患者的脊髓压迫。这些结果详细说明了另外四个月的盲法治疗。

Stopeck和他的同事随机抽取了2046名晚期患者乳腺癌每四周接受120毫克地诺单抗皮下注射或4毫克唑来膦酸静脉注射。这两种药物都能抑制破骨细胞或分解骨骼的细胞，因此，所有患者每天都服用钙和维生素D。

Denosumab在将首次研究、骨骼相关事件的时间延迟18%和首次及后续事件的时间延迟22%方面做得更好。与唑来膦酸组相比，denosumab组到首次研究的骨骼相关事件的中位时间要长5个月。

两组的总生存期和疾病进展相似。服用地诺单抗的副作用率为96.2%，服用唑来膦酸的副作用率为97.4%。在服用地诺单抗的患者中，颌骨坏死发生率为2.5%，而服用唑来膦酸的患者中，颌骨坏死发生率为1.8%。

斯托普克认为，这些结果将是实践的改变。“我们现在有了唑来膦酸的替代品，它更方便，毒性更小，对患有糖尿病的患者更有效骨转移她说。

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