贝伐单抗联合化疗治疗早期乳腺癌的III期疗效数据即将公布

GeparQuinto研究的结果，使用贝伐单抗联合化疗治疗早期乳腺癌女性的随机III期疗效数据将在第33届CTRC-AACR圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布。

Gunter von Minckwitz，医学博士，德国乳腺组织董事总经理，及其同事正在对这项研究的疗效数据进行最终分析，该研究将详细介绍1900多名her2阴性乳腺癌患者的早期治疗化疗使用或不使用贝伐单抗。

“到目前为止，还没有关于早期乳腺癌的III期临床试验的疗效数据报道。这将是第一次，”冯·明克维茨说。如果贝伐单抗的病理完全缓解率高于不使用贝伐单抗的病理完全缓解率，这将为改善her2阴性乳腺癌的新辅助治疗提供一个新的选择。”

贝伐单抗目前在美国被批准与紫杉醇用于转移性肿瘤的一线治疗乳腺癌。2010年7月，美国食品和药物管理局肿瘤药物咨询委员会以12比1的投票结果从贝伐珠单抗的治疗标签中删除了这一适应症。

“一个消极或积极的结果可能会对这幅图产生重大影响，”冯·明克维茨说。“然而，病理反应作为结果的替代品仅在化疗中得到证实。长期随访以及辅助研究的结果还有待观察。”

研究人员调查了在4个周期表柔比星/环磷酰胺治疗中添加贝伐单抗，然后是4个周期多西紫杉醇治疗是否提高了病理完全缓解率，病理完全缓解被定义为乳腺或淋巴结中无侵袭性或无侵袭性残留癌症。

2007年5月至2010年6月，944例患者接受表阿霉素/环磷酰胺化疗多烯紫杉醇;945例患者接受了该治疗加上贝伐单抗。

前四个周期后，研究人员进行了中期评估;24%的未接受贝伐单抗治疗的患者和17%的接受贝伐单抗治疗的患者无反应并停止治疗。

今年早些时候发表的中期安全数据表明，贝伐单抗治疗是可行的。使用贝伐单抗的患者出现更多的白细胞减少、感染、粘膜炎和高血压，但水肿较少。von Minckwitz说，这种安全性与一线转移性试验或贝伐单抗II期辅助试验报告的安全性没有区别。

关于组织学反应和手术结果的完整结果将在研讨会期间报告。

“结果将提供一个重要的信号，说明是否贝伐单抗将作为辅助治疗有效，”冯·明克维茨说。