2011年1月11日

近期前列腺癌患者近距离放射治疗的效果仍然不明确

由医疗保健质量和效率研究所

与局部前列腺癌的男性其他治疗方案相比，间质近距离放射治疗是否具有未解决的问题仍然是一个未解决的问题，并且较新的研究也没有在这方面提供证据。这是2011年1月11日卫生保健院（IQWIG）质量和效率研究所发布的报告的结果。在本报告中，IQWIG审查了新的研究是否挑战了2007年已经完成的研究结果。但是，它表明了没有相关的新证据可以从最近的研究中获得。因此，2007年最终报告的结论保持不变。

疗法比较

前列腺癌只要肿瘤仍然限制到前列腺，可能是可能的固化。有几种选择用于治疗这种局部肿瘤：除了完全手术移除前列腺（前列腺切除术）或用外部辐射源（外光束放射疗法）的辐射，低剂量率（LDR）永久性间隙近距离放射治疗提供另一种疗法。在该处理中，小放射性颗粒通过特异性针永久地植入前列腺;这些颗粒使肿瘤的局部和靶向辐射能够。随着前列腺肿瘤，在许多患者中停止生长或生长非常缓慢，所考虑的第四种选择是一种特定形式的手表等待被称为积极监测。

证据基础仍然不足

在现有的研究中，准备好作为快速报告，IQWIG能够包含20项额外研究，这是第一次还包括随机对照试验的结果（RCT）。然而，总体IQWIG仍然将证据基础达到不足。一方面，这是由于许多研究表明缺陷的事实，因此结果无法可靠地解释。另一方面，部分研究包括太少的参与者，并且没有足够长的时间来证明疗法之间的差异。随着早期前列腺癌的课程在大多数患者（特别是在较老年人）中有利的是，疾病进展和生存期间的疗法之间的差异可能只会在几年后变得明显。

无法生存的强有力的陈述

如2007年的最终报告所述，因此，与替代治疗方案相比，迄今为止，它迄今未得到证实，近距离放射治疗至少相当于患者的（无病）存活率。这也是由于基于PSA的复发存活率通常被分析为研究中的结果。然而，这是一个未经验证的代理，特别是没有设计为不同治疗组之间的比较替代。因此，与其他治疗方案相比，可以在近距离放射治疗的优缺点绘制不够强大的结论。因此，不能绝不能够慢慢地死于近距离治疗或具有较短的无病生存期。

在知识中的这种差距的背景下，近距离放射治疗可能具有某些优点的迹象不能可靠地分类。在目前的快速报告中，IQWIG还得出结论，存在近距离放射治疗可能导致性功能的减值和尿失禁率较低的指示比前列腺的外科手术衰退更低。与外梁放射疗法相比，近距离放射治疗也可能对肠功能具有不利影响。“然而，只要我们不知道近距离放射治疗如何对抗癌症，这就不足以谈论利益，”伊克西格的副主任斯特凡兰格兰说。

此外，新的研究还提供了近距离放射治疗的缺点的额外迹象：整体尿路功能，即各种排尿障碍，似乎比去除前列腺后的近距离放射治疗更强烈的障碍。

G-BA休会门诊部门的磋商

IQWIG已由联邦联合委员会（G-BA）委托，2004年12月的福利评估。当时委员会希望在将来不仅可以在医院中提供近距离放射治疗，而且还可以在门诊基础和报销（§135（1）社会代码书V）。由于其福利尚不清楚，2009年12月，G-BA决定休会磋商，即延迟决定，直到可靠的研究成果获得。

2009年6月，通过进一步申请咨询（§137C[1]社会守则V），还包括近距离放射治疗的住院患部门的议程。由于IQWIG的最终报告已经数年了数年 - 因此可能已经过时作为决策的基础 - 第二次委托欧洲局委托IQ.本委员会为目前的搜索更新的目的是检查与此同时完成的研究是否可以改变第一个IQWIG最终报告的结果。

大型德国学习在2011年开始

2009年12月，G-BA，这是德国人的最高自我管理卫生保健制度，还清除了大规模研究的方式：随着若干机构的参与，包括IQWIG，涉及专业的代表以及患者代表，国家法定健康保险基金（GKV-Spitzenverband）随后计划一种随机对照试验比较近距离放射治疗三种替代治疗选择。该研究允许考虑患者偏好。它是在2011年开始在2011年开始，尽快确定其最终规划和资金。