FDA拒绝批准orexigen饮食药物

（AP） - 奥克莱克省治疗股份公司周二在美国卫生官员拒绝批准实验体重丸对照后，在市场前交易中占据了近75％。

的食品和药物管理局表示希望该公司进行额外的研究以解决潜在的心脏安全问题。FDA请求建议原子能机构尚可批准该药物，而是使这条路变得更加困难。

Orexigen表示对FDA的决定感到失望，并将与该机构合作确定下一步行动。

分析师已被认为对其成为最有前途的三个新的减肥药最近提交给了该机构。对照是一种组合丸，将抗抑郁药与抗成瘾药物混合以遏制食欲。在10名患者中有四个患者留下了一年，至少5％的体重。这些结果差不多达到了FDA的有效性指导。

总部位于加州拉霍亚的Orexigen目前在市场上没有任何产品，这使得Contrave成为该公司增长和生存的关键。在周二的盘前交易中，Orexigen股价暴跌6.67美元，至2.42美元，跌幅73%。

分析人士预计，任何进入市场的减肥药都有可能成为10亿美元的销量。

随着美国成年人的肥胖率，靠近35％的成年人，FDA承认需要新的减肥药物。但由于安全风险，原子能机构去年拒绝了另外两种药物，这是一个长期存在的问题，这些问题已经困扰了减肥治疗数十年。这些药物由California药物开发商Vivus Inc.和Arena Pharmaceuticals Inc.制作。两家公司都表示他们计划重新提交他们的批准药物。

由于相对安全，Contrave被认为是一种更有前途的治疗方法。与去年审查的其他两种药物不同的是，该药物获得了FDA外部顾问小组的积极投票，他们以13票对7票的投票结果认为，该药物适度减肥的好处大于其风险。

但评估药物的FDA会议没有没有批评。FDA科学家和安全倡导者抱怨该公司在其试验中注册了少数老年患者或患有心脏病历史的患者，使得难以确定可能需要它的患者的药物的安全性。

心脏副作用一直是减肥药的一个问题，最明显的是惠氏减肥药组合芬芬，它在1997年退出了市场。去年10月，雅培公司(Abbott Laboratories)撤回了其药物Meridia，因为有证据表明该药物会增加心脏病发作和中风的风险。

目前，市场上只有一种用于长期减肥的处方药:罗氏(Roche)的赛尼可(Xenical)，它的应用并不广泛。其他一些仿制药也被批准为短期用药减肥,包括苯丁胺。

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