FDA批准首个MRI-safe起搏器
美国食品和药物管理局周一批准了第一个起搏器系统——由医疗器械巨头美敦力公司,用核磁共振扫描仪,可以安全使用。
心脏起搏器的患者,产生电脉冲治疗不规则或停止心跳,不得不放弃核磁共振扫描,因为机器的无线电波干扰的风险核心设备。
美敦力公司估计,大约有200000美国心脏起搏器患者退出核磁共振扫描每年即使他们发挥重要作用在范围广泛的健康诊断。
Revo MRI SureScan节奏系统有一个功能,可以开启扫描之前为了准备患者MRI机器,可高达30000倍地球的磁场。
函数可以减少或消除MRI的潜在危险。
心脏病学协会的j .杆金贝尔东田纳西州的诺克斯维尔表示,新起搏器是“一个重大技术突破的病人需要访问MRI。”
“提供起搏器患者获得磁共振成像允许检测和治疗的严重的疾病,如中风、癌症和各种重要的神经和整形条件。”
说美敦力心脏起搏器使用随着人口老龄化增长,全球约有五百万名患者目前配备植入起搏器或心律转复除颤器。磁共振成像使用也有增加,约有3000万扫描完成于2007年。
“FDA批准了起搏器代表向更大的设备创新的重要一步,”杰弗瑞舒伦主任说FDA中心的设备和放射卫生。
“患者满足设备的参数能够维持他们的关键心脏治疗而受益于核磁共振成像的精确诊断能力。”
FDA要求心脏科医生和放射科医生使用该系统接受适当的培训。
进一步探索
(c) 2011法新社
引用:FDA批准第一MRI-safe起搏器(2011年2月8日)检索2022年9月24日从//www.puressens.com/news/2011-02-fda-mri-safe-pacemaker.html
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