OHSU无需开胸手术就能解决复杂的心脏问题

俄勒冈健康与科学大学Doernbecher儿童医院(Oregon Health & Science University Doernbecher Children’s Hospital)的儿科心脏团队是该地区第一家，也是全美少数几家在没有开胸手术的情况下植入肺动脉瓣膜的医院之一。

迄今为止，已有4名患者在OHSU儿童和成人先天性心导管实验室接受了标志性瓣膜。所有人都报告说，他们的能量水平和耐力立即得到了提高。

这种设备被称为美敦力旋律®经导管肺动脉瓣，最近获得了美国食品和药物管理局的批准。这种瓣膜用于替换狭窄或泄漏的肺瓣膜“导管”——一种连接心脏和肺的管道——用于儿童和成人，他们之前曾接受手术矫正先天性心脏缺陷。到目前为止，需要进行肺动脉瓣置换开胸手术。

Melody瓣膜被插入腿部的一个小孔，由导管通过血管引导进入心脏。一旦瓣膜位置正确，导管末端的气球就会膨胀，输送瓣膜并立即纠正血液流动。

医学博士格兰特·伯奇说:“出生时心脏瓣膜堵塞或泄漏的儿童在成年之前要接受多达4次的开胸手术，以替换已经磨损或已经长大的导管，每次手术的风险都在增加。”OHSU儿童和成人先天性心导管实验室主任，Doernbecher儿童医院儿童心脏病学副教授。“Melody延长了植入瓣膜导管的使用寿命，并很有可能减少病人一生中需要进行的心内直视手术的次数。”

伯奇说:“这种设备不会取消开胸手术的必要性，但它确实为许多患有先天性心脏病的儿童和年轻人提供了一种安全有效的手术替代方案。”

“这个过程的非凡之处在于，瓣膜是通过病人腿部的静脉进入跳动的心脏。手术后，患者在医院病房待一个晚上，第二天早上就出院了，”OHSU Doernbecher的儿科心脏病学副教授和Burch在OHSU儿童和成人先天性心导管实验室的合作伙伴Laurie Armsby医学博士说。“这个设备让我们更接近为儿童提供手术以外侵袭性更小的先天性心脏病治疗选择的目标。”

自2006年欧洲批准该瓣膜商业应用以来，全球已有1700多名患者植入该瓣膜。据FDA估计，美国约有1000名儿童和成人患有先天性心脏病每年都有资格使用新阀门。

Drs。Burch和Armsby是俄勒冈州仅有的在介入心脏病学方面接受过高级培训的儿科心脏病学家。他们一起为新生儿、儿童和患有先天性疾病的成人进行了300多次心导管插入术心脏病每年。

FDA根据人道主义设备豁免条款批准了Melody阀门，该条款允许使用被确定为安全的设备，其对健康的好处超过了伤害或疾病的风险。一种人道主义使用设备(HUD)旨在通过治疗或诊断一种疾病或状况，使患者受益，这种疾病或状况每年影响或出现在美国的人数少于4000人。只有在没有可用于治疗或诊断该疾病或状况的可比设备时，才给予豁免。

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