研究比较了平衡丙泊酚镇静与常规镇静在胃肠道内镜手术中的疗效
来自韩国的研究人员报道,与传统镇静相比,异丙酚与咪达唑仑和哌嗪联合使用的平衡丙泊酚镇静(BPS)在接受内镜治疗的患者中提供了更高的卫生保健提供者满意度、更好的患者合作以及类似的不良事件。这是BPS与常规镇静直接比较的第一个前瞻性研究。研究人员指出,这项研究提供了进一步的证据,支持采用内窥镜医生指导的BPS治疗性内窥镜。这项研究发表在2月份的《全球经济研究》杂志上:胃肠内镜这是美国胃肠内窥镜学会(ASGE)的月刊同行评议科学杂志。
异丙酚镇静内镜检查在世界范围内已成为一种流行的方法。近年来,丙泊酚已安全有效地应用于先进的内镜介入手术,如内镜逆行胰胆管造影(ERCP)和内镜超声(EUS),甚至用于高危患者。然而,与诊断性内窥镜相比,介入性内窥镜通常需要更长的手术时间、更大剂量的异丙酚单剂量镇静,并可能出现更频繁的剂量相关副作用,因此异丙酚单剂量镇静并不是无风险的。异丙酚有几个与其药代动力学特性相关的缺点,因此非麻醉师给药的异丙酚用于胃肠道内镜镇静仍然是一个高度争议的问题。
平衡异丙酚镇静(BPS)是在非麻醉师医生的指导下,将异丙酚小剂量递增与苯二氮卓类和阿片类单诱导剂量相结合。由于BPS通常以适度镇静为目标,适当的健忘症和镇痛可以与苯二氮卓类药物和阿片类药物同时使用。
“几项前瞻性研究表明,在胃肠病学家的指导下,BPS可以安全有效地用于诊断性内窥镜检查。然而,很少有对照研究将BPS与治疗性内窥镜中的常规镇静进行直接比较。”“目前的研究是比较BPS、异丙酚联合咪达唑仑和哌啶,以及常规镇静、咪达唑仑和哌啶在接受内镜治疗的患者中的安全性和有效性。我们发现,BPS能提供更高的医疗服务提供者满意度,更好的患者合作,而且与传统镇静相比,它有类似的不良事件。”
方法
本研究的目的是比较BPS(丙泊酚联合咪达唑仑和哌嗪)与常规镇静(咪达唑仑和哌嗪)在内镜治疗患者中的安全性和有效性。主要的结果测量指标是镇静相关的心肺并发症和程序中断的发生率、程序相关的时间,以及对卫生保健提供者(内窥镜医生和镇静护士)和患者的评估。
这是一项单中心、前瞻性、随机、单盲研究,研究对象是2009年7月至2010年3月期间连续222名接受食道胃十二指肠镜(也称为EGD或上内镜)或ERCP治疗的患者。所有的内窥镜手术都是由医院5位经验丰富的内窥镜医生完成的。通过计算机生成的随机序列,患者被随机分配到两种镇静方案(常规组[咪达唑仑和哌嗪]vs. BPS组[异丙酚联合咪达唑仑和哌嗪])。所有患者、内窥镜医生、内窥镜护士和康复室护士都不知道随机化和用于镇静镇痛的药物。然而,镇静护士和研究护士没有失明。
本研究中使用的所有镇静药和镇痛药均由经过培训的注册护士使用,这些护士具有高级心脏生命支持认证,并在内镜医生的监督下使用。镇静止痛剂的使用护士致力于药物的使用和病人的监护。根据美国麻醉学协会(ASA)的标准,镇静的目标水平为适度镇静。所有患者持续监测心率、血压和氧饱和度,直到完全恢复。在手术结束时,内镜医生和镇静护士都完成了一份问卷调查。如果在住院的情况下确认患者完全康复,他们还需要完成一份关于镇静和手术的总体满意度的问卷调查。
结果
两组之间的诱导,内窥镜程序和恢复的平均持续时间没有统计学不同。BPS和常规组之间的巨大差异在心肺并发症的率(8.8%与5.8%)和瞬态中断程序(2.9%与零)之间进行了显着差异(2.9%)。没有患者所需的辅助通风或过程的过早终止。与常规镇静相比,BPS提供了明显更高的医疗提供者满意度(内窥镜手和镇静护士报告),患者合作在BPS组中明显更好。
镇静护士对BPS的满意度高于常规镇静在诱导难度和操作满意度方面。两个研究组的患者评估结果相似。然而,与常规组相比,使用BPS镇静的患者对内镜插入和退出的记忆显著减少。
研究人员得出结论,本研究提供了进一步的证据,以支持用于治疗内窥镜检查的内窥镜引导的BPS。
在一篇社论中,纽约西奈山医学院的Lawrence B. Cohen医学博士说:“这项研究为我们提供了额外的证据,表明内窥镜医生指导的异丙酚给药对于接受高级内窥镜手术的特定患者是安全有效的。然而,尽管我们对BPS的理解已经扩大,但与传统镇静相比,关于其功效和效率的问题仍然存在。BPS的药理学原理也提醒我们在胃肠病学的日常实践中药物-药物相互作用的重要作用。”
进一步探索
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