类风湿性关节炎研究人员重新定义缓解

美国风湿病学会今天宣布了两个新的类风湿性关节炎缓解的临时定义，这将应用于未来的RA临床试验。

根据3月号发表的研究关节炎&风湿病，患有临床试验的RA的人需要在缓解中达成以下定义之一：

1.压痛关节计数、肿胀关节计数(28个关节计数)、c反应蛋白(mg/dl)和患者整体评估评分(0 - 10分)均小于或等于1。

2.简化疾病活动指数(Simplified Disease Activity Index)的得分小于或等于3.3。

据研究人员称，RA疾病活动的特征通常是关节肿胀和压痛，也反映在血液c反应蛋白水平的升高，这是一种实验室炎症测量。此外，病人和检查病人的保健专业人员的评估也反映了疾病活动的程度。这些措施，除其他外，已被本研究的调查人员彻底审查，并帮助他们得出上述临时定义。这些定义符合类风湿关节炎的治疗目标，即扭转疾病活动以预防未来的损害。更简单地说，一旦一个人基本上没有疾病的体征和症状，他或她将被认为是缓解，应该受益于最大限度地减少身体残疾和没有进展的关节损伤。

ACR和欧洲联盟对风湿主义，以及风湿病学倡议的结果措施，共同召开了委员会，以创造RA缓解的定义，该委员会可以通过参与临床试验的风湿病学家使用。

“随着我们迁移到类风湿性关节炎的新治疗策略的时间，缓解已成为一个越来越可实现的目标，”MD David T. Felson说;研究中的一个调查员。“然而，没有广泛使用的缓解定义是严格的，但可以均匀地应用于临床试验中的结果措施。了解治疗前进和当前的缓解定义 - 这是创造的1981年由ACR-LED我们的委员会专注于重新定义缓解，因此RA研究人员可以开始测试新的定义，以了解它们是否遵守临床试验。“

在研究之初，该委员会同意缓解必须满足很少(如果有的话)疾病活动的定义。看看ACR在RA中的核心疾病活动度测量(包括触痛关节计数、肿胀关节计数、患者对疼痛的评估、患者和医生对疾病活动度的整体评估、患者对身体功能的评估以及c反应蛋白的实验室评估)，每个委员会成员都被调查，以确定最高的分界点，每一个人应该被认为在缓解。这项调查的结果产生了一组缓解的候选定义，每一个定义都相互进行了测试，并与现有RA试验的结果进行了比较。

“我们确定了一个可能表明某人在缓解中的情况下的列表。然后，我们拿走了这些候选人的每个候选人定义，并审查了他们在现有的ra试验中使用的是有用的，”Maarten Boers，MD，博士说，MSC;研究中的一个调查员。“基本上，我们想知道候选人的缓解定义是否会增加价值，并成功预测RA临床试验的良好结果。”

对于良好的结果，委员会不仅重点侧重于候选人的缓解定义是否会提供临床证明，即共同损害已停止，而且还专注于缓解功能结果 - 即患者是否可以最佳地完成日常活动。

“我们要求六位患者专家参与这项研究，既然我们的注意事项既是关于一个人感觉和运作的观察证明和随后的射线照相证明，疾病已经完全停止，”Josef Smolen，MD解释说：研究中的一个调查员。“通过涉及患者专家和各自的测试，我们在初步定义中成功地将这两个概念结合在一起。体检和实验室测试表明缓解;患者的评估是否表明了缓解？这些是两个非常重要的问题，既有两个重要问题在RA缓解重新定义中的作用。“

在审查每个候选人定义将如何在现有的RA试验中工作，并确定患者对整体健康和疼痛程度的评估如何在缓解定义中发挥作用，委员会确定 - 在任何时间点 - RA患者必须满足一个在缓解中考虑的两种初步定义。

“在试验中，应该提前选择其中一个定义，然后如果审判中的患者符合它，他或她将被视为缓解，解释弗尔森博士。”我们的下一步是评估有用准确的这些定义是在临床实践中纳入临床实践时。在试验中，缓解已经成为在实践中进行治疗的患者的合理目标。“

类风湿关节炎是一种慢性疾病，导致疼痛，僵硬，肿胀和多个关节的运动和功能的限制。虽然关节是受Ra影响的主要身体部位，但炎症也可以在器官中发育。估计的130万美国人有ra，这种疾病通常会影响女性的两倍，经常是男性。