用Entecavir和Lamivudine的顺序治疗导致乙型肝炎病毒反弹
埃塞克维尔的两年试验随后是慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的拉米夫定(LAM)导致病毒反弹率为24%和12%的耐药率。在整个研究期间继续对恩替卡韦治疗的患者在两年的终点中具有未检测到的HBV DNA。本次审判的详情在4月份发布肝脏学是由Wiley-Blackwell代表美国肝病研究协会出版的期刊。
世界卫生组织(世卫组织)估计,全世界有20多亿人感染乙肝病毒;这些病例中大约有3.6亿可能导致慢性感染肝硬化肝细胞癌(肝癌)。LAM是通过抑制疾病进展来治疗慢性HBV感染的第一个口服抗病毒试剂。然而,yuen等人的2007年研究。确定含林的长期治疗与八年后的76%的耐药率相关。近年来,研究表明,在减少HBV DNA时,埃塞克拉维尔优于林,只有1.2%的耐药率在五年后。
In the current trial, James Fung, M.D., and the team led by Professor Man-Fung Yuen, M.D., Ph.D., from The University of Hong Kong, investigated whether initial HBV DNA suppression by the more potent antiviral agent, entecavir, could be maintained by switching to LAM, a less potent and lower-cost antiviral. The potential for drug-resistance and virological rebound with sequential therapy of the two antiviral therapies was also examined. "Most patients with chronic HBV require long-term抗病毒治疗一些患者出于节省成本的原因选择开始LAM治疗。我们的目的是确定在首次恩替卡韦治疗后转向LAM的疗效和耐药性,”Fung博士说。
研究人员招募了50例慢性HBV患者,该慢性HBV初始在研究开始前至少六个月治疗Entecavir(0.5 mg)。在研究中包含正常的丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平和未检测的HBV DNA。与参与者随机分为双臂,患者在第一臂中继续接受0.5毫克Entecavir每日和第二臂的患者每天切换到100毫克林。常规肝脏生物化学,乙型肝炎在0周、4周、12周、24周、48周、72周和96周进行血清学检测和HBV DNA检测。
结果显示,仅使用恩替卡韦组的100%患者继续检测不到HBV DNA,而改用LAM组的患者中有24%出现病毒学反弹。研究人员注意到,随着两名患者在96周时出现HBV DNA增加,病毒学反弹持续增加。此外,3名患者(12%)出现了lam耐药。Fung博士总结说:“既往用恩替卡韦抑制HBV DNA对改用LAM的患者没有任何显著优势。”“由于耐药性的发展,改用LAM的潜在成本节约效益没有实现。”
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